Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motoros tanuláson alapuló kerekesszékes meghajtási képzés idősebb felnőttek számára

2018. április 30. frissítette: Bonita Sawatzky, University of British Columbia

A motoros tanuláson alapuló, kerekesszékes meghajtású edzés hatása a kerékhajtás biomechanikájára és a bruttó mechanikai hatékonyságra idősebb felnőtteknél: Randomizált, kontrollált próba

Sok idős felnőttből hiányzik a hatékony kerekesszék-hajtás készsége, annak ellenére, hogy a kerekesszéket használók legnagyobb csoportját alkotják. A kerekesszék nem hatékony meghajtása fáradtsághoz és túlterheléses sérülésekhez vezethet, amelyek a független mobilitás elvesztéséhez vezethetnek. Ez a tanulmány egy új edzési stratégia hatékonyságát értékeli, amely motoros tanuláson alapuló megközelítést alkalmaz a hatékony kerekesszék-meghajtás képzésére. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe: 1) Nincs gyakorlat; 2) Motoros tanulás alapú képzés; vagy 3) Gyakorlat (az edzéshez igazított idő). Feltárják a képzésen alapuló lehetséges fejlesztéseket a keréktárcsa biomechanikai változói és az energiahatékonyság terén.

A tanulmány hipotézise: Arra számítunk, hogy a Képzési beavatkozás felülmúlja a Gyakorlati beavatkozást a kerekesszék-hajtás biomechanikai és fiziológiai hatékonyságának javítására. Azt is feltételezik, hogy mind a képzési, mind a gyakorlati beavatkozások jobbak, mint a gyakorlat nélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minta nagysága:

A számítások 10 résztvevős mintát eredményeztek mindhárom csoportban, hogy szignifikáns különbséget észleljenek 80%-os teljesítménnyel 0,05 szignifikanciaszinten (G*Power 3,1). A hiányzó adatok és a nyomon követés miatti veszteség figyelembe vétele érdekében a minta méretét 15%-kal növeltük úgy, hogy a három csoport mindegyike 12 résztvevőből álljon, összesen 36 résztvevőből.

Résztvevői tiszteletdíjak:

  • Minden résztvevő 15 dollárt kap mind a három tesztelési alkalomért
  • Az egyik beavatkozási csoportba (gyakorlati vagy képzési) véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők látogatásonként 5 USD-t kapnak (kivéve a tesztelést), hogy részben kompenzálják utazási költségeiket.

A jogosultság értékelése:

A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő résztvevőket telefonon átvizsgálják, hogy megfelelnek-e az életkori és súlykövetelményeknek, nincsenek-e sérüléseik a felső végtagjain, és megértették-e a lehetséges időigényt. A résztvevőket tájékoztatni fogjuk arról, hogy egy kérdőívet kell kitölteniük, hogy megerősítsék alkalmasságukat, amikor első találkozójukra érkeznek. A résztvevők teljesítik a Mini Mental Exam-t, miután tájékozott beleegyezést adtak a kognitív károsodások szűréséhez.

Demográfiai leíró információk (alapvonal):

A résztvevők populációjának leírásában fontos változókat az alaphelyzetben összegyűjtjük, beleértve: életkor; magasság; szex; a kézi kerekesszéket használó családtagok vagy barátok kitettsége.

A résztvevők fizikai adatai (alapállapot, beavatkozás utáni és két héttel a beavatkozás után):

A tesztelési eljárásokhoz szükséges vagy az eredményeket befolyásoló fizikai változókat az adatgyűjtés minden pontján mérni kell, beleértve a következőket: súly; markolat erőssége; felső végtag ízületi rugalmassága; és az ön által észlelt fizikai alkalmasság értékelése.

Értékelések:

A méréseket a beavatkozás előtt (alapvonal), négy héttel és a kiindulás utáni 6 héttel kell elvégezni. Egy képzett értékelő fogja lebonyolítani az összes értékelést.

Randomizálás:

Amint a résztvevők beiratkoznak, véletlenszerűen besorolják őket a motoros tanuláson alapuló képzési, gyakorlati vagy kontrollcsoportba egy randomizációs algoritmus segítségével.

Adatgyűjtés:

Miután megadta a tájékozott beleegyezését, és a testmozgásra való felkészültség orvosi vizsgálatának (PARMED X) orvos által aláírt másolatával igazolta 69 év felettiek, illetve a Fizikai aktivitásra való készenléti kérdőívet (PAR-Q+) 69 éven aluliak esetén, a résztvevők kitöltenek egy demográfiai kérdőív, amely tartalmazza a nemet, a magasságot, a súlyt, az életkort, az általános edzettségi szintet és a kézi kerekezési tapasztalatot.

A kérdőívek kitöltése után a résztvevőket egy megfelelő méretű Elevation kerekesszékbe ültetik (Instinct Mobility, Vancouver, BC). A résztvevőket úgy kell felszerelni, hogy könyökük körülbelül 100 fokos szöget zárjon be, amikor kezüket a kerék tetejére teszik, miközben a kerekesszékben ülnek. A mérési pontok közötti következetesség biztosítása érdekében a tolószék rögzítésének részleteit rögzítik és reprodukálják az utóvizsgálat során, hogy minimalizálják a torzítást. A kinetikai és időbeli változók gyűjtésére szolgáló műszeres mérőkereket (SmartWheel -Three Rivers Holdings, Mesa, AZ) a kerekesszék jobb oldalára cserélik, és a kerekesszék bal oldalára egy tehetetlenségi erővel illesztett próbakerék kerül felhelyezésre. A gumiabroncsok nyomását az ajánlott 100 psi szintre kell felfújni.

Ezután egy légellenállási tesztet végeznek a tolószéket használó rendszer futópadon (Max-Mobility) ható ellenállásának meghatározására. A légellenállási teszt során a résztvevő passzívan ül egy felszerelt laboratóriumi tolószékben, amely kötéllel van összekötve egy erőátalakítóval. Állandó sebességnél (1,1 m/s vagy 4,0 km/h) a futópad szögét 10 lépésben (0,5%-os fokozattal) növeljük, és minden szögnél meghatározzuk a légellenállási erőt. Ez a 10 erőmérés lesz felhasználva a kimenő teljesítmény (PO) kiszámításához a futópadon minden egyes dőlésszög esetén. Lineáris regressziót használunk a PO meghatározásához (az ellenállási erő és a PO szerinti sebesség szorzata (W) = ellenállási erő (N) · szalagsebesség (m/s)). A húzási teszt körülbelül 5 percet vesz igénybe.

A kerekesszékes futópad oldalain található biztonsági hevederek az Elevation kerekesszék elejére (az első görgős kerekek feletti fémvázra) vannak rögzítve. Az adatgyűjtést megelőzően a résztvevőknek öt percük van arra, hogy megismerkedjenek a kerekesszékes futópaddal, és fokozatosan hozzák fel őket az adatgyűjtéshez használt 1,1 m/s (4,0 km/h) beállított sebességre. Korábbi kutatások 1,1 m/s sebességet használtak a biomechanikai teszteléshez, mert ez a minimális sebesség, amely az Egyesült Államok egyes kereszteződéseinek áthaladásához szükséges. Annak biztosítására, hogy minden résztvevő ugyanannyi munkát végezzen a tesztkísérleteken, a kimenő teljesítményt 0,15 W/kg-ra szabványosítják 0,7%-os lejtőn, mivel a 0,7%-os lejtős eredmények leginkább a föld feletti kerékvágáshoz hasonló eredményeket hoztak. 4-6 km/h. A kerekesszék háttámlájára egy tárcsarendszeren keresztül kell ellenállni, így biztosítva, hogy a PO 0,15 W/kg legyen. A kerekesszék meghajtásának oxigénköltségét a PO befolyásolja, ezért a PO szabványosítása lehetővé teszi, hogy kiküszöböljük a testsúly és a kerekesszék-konfiguráció különbségeiből adódó ellenállási különbségeket. A PO szabványosítása figyelembe veszi a résztvevők súlyának változásait is, az előteszteléstől az utótesztelésen át az egy hónapos utótesztelésig.

Miután a résztvevő kényelmesen gurul a futópadon, a Parvo Medics TrueOne 2400 anyagcsere-mérő rendszerének szájrészét és orrdugóját rögzítik az egyénre. Tíz percnyi kiindulási (nyugalmi állapot) adatot gyűjtenek annak biztosítására, hogy a résztvevők normálisan lélegezzenek (azaz ne lélegezzenek túlzottan), és a légzéscsere arányuk megfelelő legyen (0,9-nél kisebb). A résztvevők ezután elkezdik a kerekezést, a sebesség fokozatosan 1,1 m/s-ra emelkedik, az elért sebesség elérése után (kb. 15 s) kezdődik az ötperces adatgyűjtés.

Kinetikai és térbeli-időbeli jellemzők:

A SmartWheelről származó adatokat 240 Hz-en gyűjtik össze szabadalmazott szoftverrel, és 4. rendű aluláteresztő Butterworth-szűrővel szűrik, 20 Hz-es vágási frekvenciával. A SmartWheel™-el gyűjtött változók közé tartoznak a háromdimenziós erők, a teljes erő (√(Fx2+Fy2+Fz2)), a tangenciális erő (az előre hajtásra ható erő), a ritmus (ciklus/s), a tolási szög és a sebesség.

Kerekezési minta Két Optotrak 3020 (NDI, Waterloo, ON) helyzetérzékelőt használnak a 3. metacarpophalangealis ízület helyzetének szagittális síkú 2D kinematikai adatainak rögzítésére. A 3. metacarpophalangealis ízületen elhelyezett marker az egyes alanyok kerékvágási stratégiájának meghatározására szolgál. A kinematikai adatok gyűjtése 200 Hz-es mintavételi frekvencián történik. Minden adatot egy negyedik sorrendű, 7 Hz-es aluláteresztő Butterworth-szűrővel szűrünk.

Adatelemzés:

A kinetikus és kinematikus kerékhajtási adatokat egy külső trigger impulzus szinkronizálja, ciklusokra osztja a tolóperemre kifejtett erő kezdete alapján, és időben normalizálja a ciklus 100%-ára. Az utolsó 5. percben előforduló kerekezési ciklusokból származó adatokat minden résztvevőre átlagoljuk.

Az utolsó 5. percben előforduló kerekezési ciklusok kézi pályaprofiljait a rendszer a kerekezési mintázat négy kategória egyikébe sorolásához használja. Két vizsgáló, akik elvakultak a résztvevők csoportfelosztásától, egymástól függetlenül kategorizálják a kerékvágási stratégiákat a saját definícióik szerint. A kerékvágási stratégiákat két vizsgáló összehasonlítja a következetesség biztosítása érdekében.

Motoros tanuláson alapuló képzési beavatkozás:

A motoros tanulás alapú képzést 1 fő tréner fogja lebonyolítani. Több mint 6 éves tapasztalattal rendelkezik a tolószék meghajtásának tanulmányozásában, és van tapasztalata más, ML-alapú képzésben a kézi és elektromos kerekesszékes készségekkel kapcsolatban. Három képzett önkéntes segít az elő- és utóvizsgálatban, valamint az egy hónapos megőrzési tesztben, változó ütemezésben. Az önkéntesek 3 órás képzésen vesznek részt a tesztelési protokollról. A résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt 6 x 20 perces egyéni edzésen 3 hetes időszak alatt (2 alkalom/hét). Hat edzést választottak ki, mivel a biomechanikai változók javulását már 12 perces edzés alatt is megfigyelték, de más folyamatos készségek mozgási hatékonyságának javulását figyelték meg 6 alkalom alatt.

A motoros tanuláson alapuló képzés a motoros tanulás néhány alapfogalmára összpontosít. A motoros tanulási koncepciók magukban foglalják a sebességgel kapcsolatos változó gyakorlatokat, a visszacsatolást (mind a belső, mind a külső, de a külsőre összpontosítva), a három fő változóra összpontosító visszacsatolást (kerékmintázat, a kéz sebessége a tolóperem érintkezésekor, a tolási szög), a szekvenciális tanulást ( kifejezetten a kerekezési mintázattal kapcsolatos), és a mentális képzetek (a pihenő szünetekben).

Gyakorlati beavatkozás:

A gyakorlati beavatkozást 1 tréner végzi. Több mint 6 éves kézi kerekesszék-hajtási kutatási tapasztalattal rendelkezik. A résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt 6 x 20 perces egyéni edzésen 3 hetes időszak alatt (2 alkalom/hét). Hat edzést választottak ki, mivel a biomechanikai változók javulását már 12 perces edzés alatt is megfigyelték, de más folyamatos készségek mozgási hatékonyságának javulását figyelték meg 6 alkalom alatt.

Bár az általános gyakorlat tapasztalatokat kínál az expozíción keresztül, és a gyakorlatból szerzett ismétlés a motoros tanulás elemének tekinthető, fontos meghatározni, hogy van-e további előnye az egyéni képzésnek, a motoros tanulási elvekre helyezve a hangsúlyt. az egyén önállóan teljesíthetett. Előreláthatólag némi „motoros tanulás” fog bekövetkezni a gyakorlati beavatkozás során, de feltételezhető, hogy ez kisebb mértékben.

Motoros tanulás alapú képzés és gyakorlat ütemezése és felszerelése:

Ehhez a tanulmányhoz a képzést Vancouverben tartják a Blusson Spinal Cord Centerben, a Human Mobility Laboratoryban. A Blusson Spinal Cord Center egy közösségi alapú intézmény, amely gerincgyógyászati ​​klinikával és számos kutatólaboratóriummal rendelkezik.

Ellenőrző csoport:

A kontrollcsoport nem kap semmilyen képzést, de a beavatkozó csoportokkal azonos időpontokban tesztelik.

Egyéb:

A résztvevők az előteszt elvégzése után rövid áttekintést kapnak a gyakorlatról vagy a motoros tanulásra épülő tréningről, attól függően, hogy a két csoport közül melyikbe vannak besorolva. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy létezik „motoros tanuláson alapuló tréning” és „kontroll” csoport, de az a tény, hogy két különböző képzési típust vizsgálunk, nem fogjuk nyilvánosságra hozni, nehogy a gyakorló csoport úgy érezze, hogy a képzésük gyengébb. a motoros tanulás alapú tréningcsoportba.

A gyakorlat vagy a motoros tanuláson alapuló tréning befejezése után a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy nyílt végű kilépési kérdőívet arról, hogy mi tetszett és mi nem tetszett nekik a tréningen, és szerintük hasznos lenne-e egy új kerekesszékes számára.

Adatszintézis és -elemzés:

Leíró statisztikákat szintetizálunk a demográfiai és fizikai információkhoz.

A motoros tanuláson alapuló tréning hatékonyságát az elsődleges kimenetelre (a bruttó mechanikai hatékonyságot, valamint a másodlagos eredményeket egy 3 x 3 vegyes faktoros ismételt mérési varianciaanalízis (ANOVA) segítségével becsüljük meg). A kiigazított p-értéket a rendszer az alapjellemzők többszöri összehasonlítását korrigálja. Khi-négyzet tesztet használnak a kategorikus változó (hajtástechnika) különbségeinek meghatározására az edzés előtti és utáni tesztelésben, az edzés expozíciója alapján. A szignifikancia alfa = 0,05 lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Blusson Spinal Cord Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 év feletti munkaképes felnőttek
  • Lakjon a közösségben
  • Nincs korábbi tapasztalata kézi kerekesszék használatában
  • Legyen fizikai kitartásod, hogy mérsékelt intenzitással sétálj 10 percig
  • Fizikai aktivitásra való készenléti kérdőív (PAR-Q+) jóváhagyása 69 éves korig, valamint Fizikai aktivitásra való készenléti vizsgálat (PARMED X) jóváhagyása 69 év feletti személyek számára.
  • Tud írni, olvasni és beszélni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul kommunikálni
  • Dohányzik vagy légúti betegségei vannak (pl. asztma)
  • Jelenlegi felső végtagi sérülése vagy fájdalma van
  • A mini mentális államvizsga pontszáma kevesebb, mint 23
  • 113 kg-nál nagyobb tömegűek (a vizsgálóeszköz felső határa)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem tapasztal semmilyen kerekesszékes oktatást vagy „gyakorlatot” kézi kerekesszékkel.
Kísérleti: Motoros tanulás alapú képzés
A motoros tanuláson alapuló képzés, akárcsak a „gyakorlat” feltétel, hat látogatásból áll majd három héten keresztül. Minden látogatás két 5 perces kerekezési próbát foglal magában, 10 perc pihenővel a próbák között. A motoros tanuláson alapuló képzés a változó gyakorlatokra és a szórványos visszajelzésekre összpontosít.
A motoros tanuláson alapuló képzés a motoros tanulás néhány alapfogalmára összpontosít. A kulcsfogalmak közé tartozik a sebességgel kapcsolatos változó gyakorlat, a visszacsatolás (mind a belső, mind a külső, de a külsőre összpontosítva), a három fő változóra összpontosító visszacsatolás (kerekezési minta, a kéz sebessége a tolóperem érintkezésekor, a tolási szög), a szekvenciális tanulás (konkrétan kerekezési mintázattal kapcsolatos), és mentális képzetek (a pihenő szünetekben).
Aktív összehasonlító: Gyakorold a kerekezést
A kerekesszék meghajtásának hasonló mértékű kitettsége érdekében a gyakorló csoport ugyanannyi látogatáson és kerékvágási időn vesz részt, mint a motoros tanuláson alapuló képzési csoport. Ez lehetővé teszi számunkra annak meghatározását, hogy a motoros tanuláson alapuló képzés jobb-e a gyakorlaton keresztüli expozíciónál. A gyakorló csoport három hét alatt hat alkalommal érkezik a laborba, és két 5 perces próbát tesz meg, amelyek között 10 perces pihenő szünetet tartanak. Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők nem kapnak visszajelzést.
A gyakorló kerékvágás ugyanannyi kerékhajtásból áll majd, mint a motoros tanuláson alapuló tréningcsoportnál, azonban az egyének kerekezéséről nem adunk visszajelzést. Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők két 5 perces próbát/látogatást tesznek meg 6 látogatáson keresztül, összesen 60 percnyi kerekezési expozíció során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomási szög (biomechanikai változó)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
A tolási szög összegyűjtése egy erőérzékelő tolóperem (SmartWheel) segítségével történik.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
Kadencia (biomechanikai változó)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
A ritmusgyűjtés egy erőérzékelő tolóperem (SmartWheel) segítségével történik.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
Erő alkalmazása (biomechanikai változó)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
Az erőkifejtés összegyűjtése egy erőérzékelő tolóperem (SmartWheel) segítségével történik.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruttó mechanikai hatásfok
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
A bruttó mechanikai hatékonyságot a Parvo Metabolic cart anyagcsere-információk gyűjtésével értékelik. Az átlagos kimenő teljesítmény osztva az energiaráfordítással és megszorozva 100-zal, meghatározza a bruttó mechanikai hatásfokot százalékban).
Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
SmartWheel klinikai protokoll
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
A SmartWheel Clinical protokoll kiértékeli a biomechanikai változókat a föld feletti kerekezés során.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
A meghajtással kapcsolatos kerekesszékes ismeretek
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
A 4.2-es kerekesszékes készségek tesztjének tizenöt hajtásalapú készségét tesztelik.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
Kerekesszékes sprintteszt (csúcsteljesítmény)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
A csúcsteljesítményt egy 15 méteres sprint teszt során értékelik. A SmartWheel a teljesítmény kiszámítására szolgál.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
Kerekező minta
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
A kerékvágási mintázat a 3. kézközépízület pályája alapján a négy meghatározott kerékmintázat egyikeként lesz besorolva. Egy Optotrak markert fognak használni a 2-d pálya meghatározásához.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 héten, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bonita J Sawatzky, PhD, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel