The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections
2014年5月1日 更新者：St. Luke's Hospital, Pennsylvania
The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections: A Randomized Controlled Trial
To see if the use of Abdominal Binders improves patients out comes after cesarean delivery
調査の概要
詳細な説明
Inclusion: All patients admitted to labor and delivery
Consented patients who had a cesarean delivery will be randomized using a number table to receive or not receive an abdominal binder.
Outcomes: On postoperative days 1 and 2, patients were asked to complete a pain visual analog scale and the validated Symptom Distress Scale. Postoperative hemoglobin and hematocrit were also recorded.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
210
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- 募集
- St Luke's University Hospital
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コンタクト：
- James N Anasti, MD
- 電話番号：484-526-4670
- メール：anastij@slhn.org
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主任研究者：
- James N Anasti, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
Women undergoing cesarean section for any indication
Exclusion Criteria:
- unable to give consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：abdominal binder
Post cesarean section patients will get a abdominal binder placed
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placement of abdominal binder
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介入なし：No Abdominal Binder
Post cesarean section patients will not have abdominal binder
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pain measurement
時間枠：up to post operateive day 2
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Pain will be measured using a visual analog scale
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up to post operateive day 2
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Patient Distress score
時間枠：up to post operateive day 2
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A validated patient distress score will be used
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up to post operateive day 2
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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hemoglobin and hematocrit
時間枠：post operative day 1 and 2
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post operative day 1 and 2
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Pain medication usage
時間枠：post operative day 1 and 2
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post operative day 1 and 2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zimpel SA, Torloni MR, Porfirio GJ, Flumignan RL, da Silva EM. Complementary and alternative therapies for post-caesarean pain. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 1;9(9):CD011216. doi: 10.1002/14651858.CD011216.pub2.
- Gillier CM, Sparks JR, Kriner R, Anasti JN. A randomized controlled trial of abdominal binders for the management of postoperative pain and distress after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2016 May;133(2):188-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.026. Epub 2016 Jan 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年9月1日
研究の完了 (予想される)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月1日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。