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The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections

1. Mai 2014 aktualisiert von: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections: A Randomized Controlled Trial

To see if the use of Abdominal Binders improves patients out comes after cesarean delivery

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Inclusion: All patients admitted to labor and delivery

Consented patients who had a cesarean delivery will be randomized using a number table to receive or not receive an abdominal binder.

Outcomes: On postoperative days 1 and 2, patients were asked to complete a pain visual analog scale and the validated Symptom Distress Scale. Postoperative hemoglobin and hematocrit were also recorded.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Rekrutierung
        • St Luke's University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James N Anasti, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Women undergoing cesarean section for any indication

Exclusion Criteria:

  • unable to give consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: abdominal binder
Post cesarean section patients will get a abdominal binder placed
Gerät: abdominal Binder
placement of abdominal binder
Kein Eingriff: No Abdominal Binder
Post cesarean section patients will not have abdominal binder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain measurement
Zeitfenster: up to post operateive day 2
Pain will be measured using a visual analog scale
up to post operateive day 2
Patient Distress score
Zeitfenster: up to post operateive day 2
A validated patient distress score will be used
up to post operateive day 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
hemoglobin and hematocrit
Zeitfenster: post operative day 1 and 2
post operative day 1 and 2
Pain medication usage
Zeitfenster: post operative day 1 and 2
post operative day 1 and 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLHN-50-14

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