The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections
2014年5月1日 更新者：St. Luke's Hospital, Pennsylvania
The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections: A Randomized Controlled Trial
To see if the use of Abdominal Binders improves patients out comes after cesarean delivery
研究概览
详细说明
Inclusion: All patients admitted to labor and delivery
Consented patients who had a cesarean delivery will be randomized using a number table to receive or not receive an abdominal binder.
Outcomes: On postoperative days 1 and 2, patients were asked to complete a pain visual analog scale and the validated Symptom Distress Scale. Postoperative hemoglobin and hematocrit were also recorded.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
210
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
- 招聘中
- St Luke's University Hospital
-
接触：
- James N Anasti, MD
- 电话号码：484-526-4670
- 邮箱：anastij@slhn.org
-
首席研究员：
- James N Anasti, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
Women undergoing cesarean section for any indication
Exclusion Criteria:
- unable to give consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：abdominal binder
Post cesarean section patients will get a abdominal binder placed
|
placement of abdominal binder
|
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无干预：No Abdominal Binder
Post cesarean section patients will not have abdominal binder
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pain measurement
大体时间：up to post operateive day 2
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Pain will be measured using a visual analog scale
|
up to post operateive day 2
|
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Patient Distress score
大体时间：up to post operateive day 2
|
A validated patient distress score will be used
|
up to post operateive day 2
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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hemoglobin and hematocrit
大体时间：post operative day 1 and 2
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post operative day 1 and 2
|
|
Pain medication usage
大体时间：post operative day 1 and 2
|
post operative day 1 and 2
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zimpel SA, Torloni MR, Porfirio GJ, Flumignan RL, da Silva EM. Complementary and alternative therapies for post-caesarean pain. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 1;9(9):CD011216. doi: 10.1002/14651858.CD011216.pub2.
- Gillier CM, Sparks JR, Kriner R, Anasti JN. A randomized controlled trial of abdominal binders for the management of postoperative pain and distress after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2016 May;133(2):188-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.026. Epub 2016 Jan 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月1日
首次发布 (估计)
2014年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月1日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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