- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02129894
The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections
The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections: A Randomized Controlled Trial
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusion: All patients admitted to labor and delivery
Consented patients who had a cesarean delivery will be randomized using a number table to receive or not receive an abdominal binder.
Outcomes: On postoperative days 1 and 2, patients were asked to complete a pain visual analog scale and the validated Symptom Distress Scale. Postoperative hemoglobin and hematocrit were also recorded.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: James N Anasti, MD
- Telefoonnummer: 484-526-4670
- E-mail: anastij@slhn.org
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
- Werving
- St Luke's University Hospital
-
Contact:
- James N Anasti, MD
- Telefoonnummer: 484-526-4670
- E-mail: anastij@slhn.org
-
Hoofdonderzoeker:
- James N Anasti, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Women undergoing cesarean section for any indication
Exclusion Criteria:
- unable to give consent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: abdominal binder
Post cesarean section patients will get a abdominal binder placed
|
placement of abdominal binder
|
Geen tussenkomst: No Abdominal Binder
Post cesarean section patients will not have abdominal binder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pain measurement
Tijdsspanne: up to post operateive day 2
|
Pain will be measured using a visual analog scale
|
up to post operateive day 2
|
Patient Distress score
Tijdsspanne: up to post operateive day 2
|
A validated patient distress score will be used
|
up to post operateive day 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
hemoglobin and hematocrit
Tijdsspanne: post operative day 1 and 2
|
post operative day 1 and 2
|
Pain medication usage
Tijdsspanne: post operative day 1 and 2
|
post operative day 1 and 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zimpel SA, Torloni MR, Porfirio GJ, Flumignan RL, da Silva EM. Complementary and alternative therapies for post-caesarean pain. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 1;9(9):CD011216. doi: 10.1002/14651858.CD011216.pub2.
- Gillier CM, Sparks JR, Kriner R, Anasti JN. A randomized controlled trial of abdominal binders for the management of postoperative pain and distress after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2016 May;133(2):188-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.026. Epub 2016 Jan 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SLHN-50-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op abdominal Binder
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidBloeding | BekkenfractuurVerenigde Staten
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...VoltooidPrestaties en tolerantie van colonoscopieKalkoen
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWerving
-
Brooke Army Medical CenterVoltooidPostoperatieve pijnVerenigde Staten
-
ColoWrap, LLCUniversity of North Carolina, Chapel HillVoltooidPrestaties en tolerantie van colonoscopieVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanVoltooidSlaapapneu, obstructief | Ischemie van de hersenenTaiwan
-
Cukurova UniversityActief, niet wervend
-
Jerry CochranCastleview HospitalWerving
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidExtrapulmonale tuberculoseFrankrijk
-
National University Hospital, SingaporeOnbekend