- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02129894
The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections
The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections: A Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inclusion: All patients admitted to labor and delivery
Consented patients who had a cesarean delivery will be randomized using a number table to receive or not receive an abdominal binder.
Outcomes: On postoperative days 1 and 2, patients were asked to complete a pain visual analog scale and the validated Symptom Distress Scale. Postoperative hemoglobin and hematocrit were also recorded.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
- Rekrytering
- St Luke's University Hospital
-
Kontakt:
- James N Anasti, MD
- Telefonnummer: 484-526-4670
- E-post: anastij@slhn.org
-
Huvudutredare:
- James N Anasti, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Women undergoing cesarean section for any indication
Exclusion Criteria:
- unable to give consent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: abdominal binder
Post cesarean section patients will get a abdominal binder placed
|
placement of abdominal binder
|
|
Inget ingripande: No Abdominal Binder
Post cesarean section patients will not have abdominal binder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain measurement
Tidsram: up to post operateive day 2
|
Pain will be measured using a visual analog scale
|
up to post operateive day 2
|
|
Patient Distress score
Tidsram: up to post operateive day 2
|
A validated patient distress score will be used
|
up to post operateive day 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hemoglobin and hematocrit
Tidsram: post operative day 1 and 2
|
post operative day 1 and 2
|
|
Pain medication usage
Tidsram: post operative day 1 and 2
|
post operative day 1 and 2
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zimpel SA, Torloni MR, Porfirio GJ, Flumignan RL, da Silva EM. Complementary and alternative therapies for post-caesarean pain. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 1;9(9):CD011216. doi: 10.1002/14651858.CD011216.pub2.
- Gillier CM, Sparks JR, Kriner R, Anasti JN. A randomized controlled trial of abdominal binders for the management of postoperative pain and distress after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2016 May;133(2):188-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.026. Epub 2016 Jan 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SLHN-50-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .