- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02129894
The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections
The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections: A Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Inclusion: All patients admitted to labor and delivery
Consented patients who had a cesarean delivery will be randomized using a number table to receive or not receive an abdominal binder.
Outcomes: On postoperative days 1 and 2, patients were asked to complete a pain visual analog scale and the validated Symptom Distress Scale. Postoperative hemoglobin and hematocrit were also recorded.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- Рекрутинг
- St Luke's University Hospital
-
Контакт:
- James N Anasti, MD
- Номер телефона: 484-526-4670
- Электронная почта: anastij@slhn.org
-
Главный следователь:
- James N Anasti, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Women undergoing cesarean section for any indication
Exclusion Criteria:
- unable to give consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: abdominal binder
Post cesarean section patients will get a abdominal binder placed
|
placement of abdominal binder
|
|
Без вмешательства: No Abdominal Binder
Post cesarean section patients will not have abdominal binder
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain measurement
Временное ограничение: up to post operateive day 2
|
Pain will be measured using a visual analog scale
|
up to post operateive day 2
|
|
Patient Distress score
Временное ограничение: up to post operateive day 2
|
A validated patient distress score will be used
|
up to post operateive day 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
hemoglobin and hematocrit
Временное ограничение: post operative day 1 and 2
|
post operative day 1 and 2
|
|
Pain medication usage
Временное ограничение: post operative day 1 and 2
|
post operative day 1 and 2
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zimpel SA, Torloni MR, Porfirio GJ, Flumignan RL, da Silva EM. Complementary and alternative therapies for post-caesarean pain. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 1;9(9):CD011216. doi: 10.1002/14651858.CD011216.pub2.
- Gillier CM, Sparks JR, Kriner R, Anasti JN. A randomized controlled trial of abdominal binders for the management of postoperative pain and distress after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2016 May;133(2):188-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.026. Epub 2016 Jan 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SLHN-50-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .