The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections
1 mai 2014 mis à jour par: St. Luke's Hospital, Pennsylvania
The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections: A Randomized Controlled Trial
To see if the use of Abdominal Binders improves patients out comes after cesarean delivery
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Inclusion: All patients admitted to labor and delivery
Consented patients who had a cesarean delivery will be randomized using a number table to receive or not receive an abdominal binder.
Outcomes: On postoperative days 1 and 2, patients were asked to complete a pain visual analog scale and the validated Symptom Distress Scale. Postoperative hemoglobin and hematocrit were also recorded.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
210
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- Recrutement
- St Luke's University Hospital
-
Contact:
- James N Anasti, MD
- Numéro de téléphone: 484-526-4670
- E-mail: anastij@slhn.org
-
Chercheur principal:
- James N Anasti, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
Women undergoing cesarean section for any indication
Exclusion Criteria:
- unable to give consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: abdominal binder
Post cesarean section patients will get a abdominal binder placed
|
placement of abdominal binder
|
|
Aucune intervention: No Abdominal Binder
Post cesarean section patients will not have abdominal binder
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain measurement
Délai: up to post operateive day 2
|
Pain will be measured using a visual analog scale
|
up to post operateive day 2
|
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Patient Distress score
Délai: up to post operateive day 2
|
A validated patient distress score will be used
|
up to post operateive day 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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hemoglobin and hematocrit
Délai: post operative day 1 and 2
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post operative day 1 and 2
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Pain medication usage
Délai: post operative day 1 and 2
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post operative day 1 and 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zimpel SA, Torloni MR, Porfirio GJ, Flumignan RL, da Silva EM. Complementary and alternative therapies for post-caesarean pain. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 1;9(9):CD011216. doi: 10.1002/14651858.CD011216.pub2.
- Gillier CM, Sparks JR, Kriner R, Anasti JN. A randomized controlled trial of abdominal binders for the management of postoperative pain and distress after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2016 May;133(2):188-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.026. Epub 2016 Jan 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2014
Première publication (Estimation)
2 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SLHN-50-14
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