- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02129894
The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections
The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections: A Randomized Controlled Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inclusion: All patients admitted to labor and delivery
Consented patients who had a cesarean delivery will be randomized using a number table to receive or not receive an abdominal binder.
Outcomes: On postoperative days 1 and 2, patients were asked to complete a pain visual analog scale and the validated Symptom Distress Scale. Postoperative hemoglobin and hematocrit were also recorded.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- Rekruttering
- St Luke's University Hospital
-
Kontakt:
- James N Anasti, MD
- Telefonnummer: 484-526-4670
- E-mail: anastij@slhn.org
-
Ledende efterforsker:
- James N Anasti, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Women undergoing cesarean section for any indication
Exclusion Criteria:
- unable to give consent
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: abdominal binder
Post cesarean section patients will get a abdominal binder placed
|
placement of abdominal binder
|
|
Ingen indgriben: No Abdominal Binder
Post cesarean section patients will not have abdominal binder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain measurement
Tidsramme: up to post operateive day 2
|
Pain will be measured using a visual analog scale
|
up to post operateive day 2
|
|
Patient Distress score
Tidsramme: up to post operateive day 2
|
A validated patient distress score will be used
|
up to post operateive day 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hemoglobin and hematocrit
Tidsramme: post operative day 1 and 2
|
post operative day 1 and 2
|
|
Pain medication usage
Tidsramme: post operative day 1 and 2
|
post operative day 1 and 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zimpel SA, Torloni MR, Porfirio GJ, Flumignan RL, da Silva EM. Complementary and alternative therapies for post-caesarean pain. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 1;9(9):CD011216. doi: 10.1002/14651858.CD011216.pub2.
- Gillier CM, Sparks JR, Kriner R, Anasti JN. A randomized controlled trial of abdominal binders for the management of postoperative pain and distress after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2016 May;133(2):188-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.026. Epub 2016 Jan 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SLHN-50-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .