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The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections

1 maggio 2014 aggiornato da: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

The Use of Abdominal Binders in Patients Undergoing Cesarean Sections: A Randomized Controlled Trial

To see if the use of Abdominal Binders improves patients out comes after cesarean delivery

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inclusion: All patients admitted to labor and delivery

Consented patients who had a cesarean delivery will be randomized using a number table to receive or not receive an abdominal binder.

Outcomes: On postoperative days 1 and 2, patients were asked to complete a pain visual analog scale and the validated Symptom Distress Scale. Postoperative hemoglobin and hematocrit were also recorded.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

210

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: James N Anasti, MD
  • Numero di telefono: 484-526-4670
  • Email: anastij@slhn.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Reclutamento
        • St Luke's University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James N Anasti, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

Women undergoing cesarean section for any indication

Exclusion Criteria:

  • unable to give consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: abdominal binder
Post cesarean section patients will get a abdominal binder placed
Dispositivo: abdominal Binder
placement of abdominal binder
Nessun intervento: No Abdominal Binder
Post cesarean section patients will not have abdominal binder

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain measurement
Lasso di tempo: up to post operateive day 2
Pain will be measured using a visual analog scale
up to post operateive day 2
Patient Distress score
Lasso di tempo: up to post operateive day 2
A validated patient distress score will be used
up to post operateive day 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
hemoglobin and hematocrit
Lasso di tempo: post operative day 1 and 2
post operative day 1 and 2
Pain medication usage
Lasso di tempo: post operative day 1 and 2
post operative day 1 and 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLHN-50-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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