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DASH - 青少年の性的健康における意思決定 (DASH)

2024年3月11日 更新者:University of New Mexico

青少年の意思決定と HIV リスク回避: 神経認知因子

これは、よく発達した認知制御システムに依存する介入(動機づけ面接; MI)と、予定された報酬に対するより基本的な反応に依存する介入(行動スキルトレーニング; BST)を対比するためのランダム化比較試験です。

調査の概要

詳細な説明

I. 研究プロジェクト名: 青少年の意思決定と HIV リスク回避: 神経認知因子 (「プロジェクト DASH」と呼ぶ)

II.研究者の名前、学位、役職および部門: 主任研究者: Sarah Feldstein Ewing、PhD (初等)、助教授、University Honors/CASAA/MRN、Mind Research Network。アンジェラ ブライアン、博士 (中等)、研究教授、MRN/心理学/CASAA

Ⅲ.仮説/研究目標 (研究によって答えられることが期待される質問)

25 歳未満の若者は、ヒト免疫不全ウイルス (HIV; 疾病管理予防センター (CDC、2002)) を含む性感染症 (STD) にかかるリスクが非常に高くなります。 実際、世界中の新規 HIV 感染症の 50% は 15 歳から 24 歳の若者の間で発生しています (Wilson et al., 2010)。 少年司法制度に関与している若者(テプリン、メリクル、マクレランド、エイブラム、2003)は、危険な性行為の結果として HIV などのマイナスの結果を招くリスクが特に高い。 一般の青少年人口と比較して、司法制度に関与している青少年は初性交の年齢が若く、肛門性交の割合が高く、セックスパートナーの数が多く、コンドームの使用率が低い(バースロー、ホーラン、ディクレメンテ、ラニエ; 1995; DiClemente、1991; 1992; Lux & Petosa、1994、1995; Montanaro et al.、2010)。 広範な研究は、危険な状況に関する意思決定において脳の領域の発達が重要であることを示している(例:OFC、Ursu & Carter、2005; 腹側線条体、Van Leijenjorst et al.、2010; IFG、Luna et al.、2010、Aron et al., 2003; Chamberlain & Sahakian, 2007; VM-PFC, Bechara, 2004; ACC, Rueda, Posner, & Rothbart, 2005)は、思春期にも依然として発生している(例、RFA-NR-11-007; Van Leijenjorst etら、2010;Galvan ら、2006;Casey ら、2005;2000)。 私たち自身の研究では、これらの重要な脳領域を含む神経認知ネットワークが性的リスクと HIV/STD リスク軽減介入への反応の両方に関連していることが実証されました。 さらに、危険な性的意思決定や性行動を減らすための現在の介入はうまく機能しているものの、すべての人に等しく効果があるわけではないことも明らかです。 私たちの介入 (Bryan et al., 2009) を含む既存の介入の多くは、高度な認知に依存しています。 したがって、これらの介入の有効性は、覚醒状態と危険状態下での意思決定の基礎となる神経認知の発達上および個人差によって緩和される可能性があります。 したがって、神経認知制御ネットワークが未発達と考えられる認知制御システム(衝動性など)にあまり依存しない、より基本的な報酬ベースの介入の方が、神経認知制御ネットワークが未発達な若者にとってより成功する可能性があるのは当然です。

危険な意思決定の根底にある神経メカニズムは研究室で研究されてきましたが、これらの基本的な発見を、これらのメカニズムを介入の結果と結び付ける統合的な研究プログラムに翻訳した人はほとんどいません。 NINR RFA「思春期の発達における HIV/AIDS リスク回避の意思決定のための学際的アプローチ」と一致して、この申請は「思春期のリスクテイクにおける心理社会的予測因子と神経学的バイオマーカーの役割をより深く理解するために」として 2 つの異なるタイプの介入をテストすることを目的としています。 …発達上および文化的に適切な代替介入につながる可能性があります…。」 以下では、ランダム化比較試験を使用して、よく発達した認知制御システムに依存する介入(動機付け面接; MI)と、予定された報酬に対するより基本的な反応に依存する介入(行動スキルトレーニング; BST)を対比します。 提案された研究の最も革新的な側面は、リスク行動に関与する神経認知、心理、発達の構成要素を結び付ける統合モデル、介入効果の神経認知調節因子を評価するための fMRI の使用、およびこれらの発見をそれらの連携を通じて実践に応用できる可能性である。簡単に管理できるコンピューター化された認知タスクを実現します。

これを達成するために、私たちは次のような具体的な目的を提案します。

  1. 最初の目的は、脳内の報酬および制御ネットワークの機能と危険な性行動との関連を実証することです。

    ・仮説1. 既存の文献(例、Van Leijenhorst et al.、2010; Bjork et al.、2004)と一致して、脳の制御ネットワークの活性化の低下と報酬ネットワークの活性化の増加は、より高いレベルの危険性と関連すると予想されます。性的行為。

  2. 2 番目の目的は、制御システムと報酬システムに関連する神経認知活性化の変動が、一般的に使用される 2 つの介入の有効性を予測するかどうかを理解することです。1 つは個人ベースの MI 介入で、もう 1 つは司法関係者の危険な性行為を減らすための個人ベースの BST 介入です。 HIV/STDのリスクが高い青少年。

    • 仮説 2. 反応抑制 (Go/NoGo) に関連する課題中に脳内の制御ネットワークの活性化が増加した若者は、これらの領域の活性化が低下した若者よりも MI 介入によりよく反応します。
    • 仮説 3. 報酬顕著性 (金銭的インセンティブ遅延、MID) に関連するタスク中に脳内の報酬ネットワークの活性化が増加した若者は、これらの領域の活性化が低下した若者よりも BST 介入によりよく反応します。
  3. 3 番目の目的は、fMRI に基づく反応阻害に対する神経認知反応と、スキャナーの外部で簡単に実行できる一連の並行した認知タスク (例: コナーズの連続処理タスク、金銭的インセンティブ遅延) に対する報酬ベースのタスクとの間の相関を調べることです。神経認知の所見を現実世界に応用できる可能性を評価します。
  4. これまで心理社会的治療反応に関連していた特定の遺伝的要因が、異なる脳活性化および介入反応に関連しているかどうかを判断する。

    • 仮説 4: DRD4 S 遺伝子型を持つ個人は、BST を受けた患者と比較して、MI に応答して主要な脳領域 (例: IFG、島) がより活性化していることが証明されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

280

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 青少年通報センターに参加する。
  2. 14歳から18歳であること。
  3. 英語に堪能であること
  4. 介入後 3 か月および 6 か月後に再連絡することに同意する。
  5. 親または法定後見人の十分な情報に基づく同意が必要です。
  6. 参加するには、十分な情報に基づいた個人的な同意を与える必要があります。

除外基準:

  1. 脳損傷または脳関連の医学的問題の病歴;
  2. 現在、向精神薬(神経弛緩薬、抗けいれん薬など)を服用している。
  3. 女性被験者は妊娠していてはなりません(スキャン当日の妊娠検査結果が陰性であることが判明した場合)。
  4. fMRI の禁忌 (例、取り外し不可能な金属インプラント、閉所恐怖症)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動機付け面接
モチベーションを高める面接の主な目的は、クライアントを魅了し、変化についての話を引き出し、クライアントから前向きな変化を起こす動機を引き出すことです。
実験的:行動スキルトレーニング
行動スキル トレーニング (BST) は、新しいスキルを教えるために、指示、モデリング、リハーサル、フィードバックを利用するトレーニング パッケージです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
危険な性行動の変化
時間枠:行動の追跡調査は介入後 3 か月と 6 か月後に完了しました。
行動の追跡調査は介入後 3 か月と 6 か月後に完了しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sarah W Feldstein Ewing, Ph.D.、Oregon Health and Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月14日

最初の投稿 (推定)

2014年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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