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DASH - Toma de Decisiones en Salud Sexual Adolescente (DASH)

11 de marzo de 2024 actualizado por: University of New Mexico

Toma de decisiones en adolescentes y evitación del riesgo de VIH: factores neurocognitivos

Este es un ensayo controlado aleatorizado para contrastar una intervención que se basa en sistemas de control cognitivo bien desarrollados (Entrevista Motivacional; MI) con una intervención que se basa en una respuesta más básica a la recompensa programada (Entrenamiento de Habilidades Conductuales; BST).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

I. Título del proyecto de investigación: Toma de decisiones en adolescentes y evitación del riesgo del VIH: factores neurocognitivos (denominado: "Proyecto DASH")

II. Nombre, título, título y departamento del investigador: PI: Sarah Feldstein Ewing, PhD (primaria), profesora adjunta con honores universitarios/CASA/MRN, Mind Research Network; Angela Bryan, PhD, (secundaria), Profesora Investigadora, MRN/Psicología/CASAA

tercero Hipótesis/Objetivos del estudio (preguntas que se espera sean respondidas por el estudio)

Los jóvenes menores de 25 años corren un gran riesgo de contraer enfermedades de transmisión sexual (ETS), incluido el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH; Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, 2002). De hecho, el 50% de todas las nuevas infecciones por el VIH en todo el mundo ocurren entre jóvenes de entre 15 y 24 años (Wilson et al., 2010). Los jóvenes involucrados en el sistema de justicia juvenil (Teplin, Mericle, McClelland & Abram, 2003) corren un riesgo particularmente alto de resultados negativos, incluido el VIH, como resultado de un comportamiento sexual de riesgo. En comparación con la población adolescente en general, los adolescentes involucrados con el sistema de justicia son más jóvenes en la primera relación sexual, tienen tasas más altas de relaciones sexuales anales, una mayor cantidad de parejas sexuales y tasas más bajas de uso de condones (Barthlow, Horan, DiClemente, & Lanier; 1995; DiClemente, 1991; 1992; Lux & Petosa, 1994, 1995; Montanaro et al., 2010). Numerosas investigaciones indican que el desarrollo de regiones del cerebro es importante en la toma de decisiones en situaciones de riesgo (p. ej., OFC, Ursu & Carter, 2005; cuerpo estriado ventral, Van Leijenjorst et al., 2010; IFG, Luna et al., 2010, Aron et al., 2003; Chamberlain & Sahakian, 2007; VM-PFC, Bechara, 2004; ACC, Rueda, Posner, & Rothbart, 2005) todavía ocurre durante la adolescencia (p. ej., RFA-NR-11-007; Van Leijenjorst et al. al., 2010; Galvan et al., 2006; Casey et al., 2005; 2000). Nuestro propio trabajo ha demostrado que las redes neurocognitivas que incluyen estas importantes regiones del cerebro están asociadas tanto con el riesgo sexual como con la respuesta a una intervención de reducción del riesgo de VIH/ETS. Además, está claro que si bien las intervenciones actuales para reducir la toma de decisiones y el comportamiento sexual de riesgo funcionan bien, no son igualmente eficaces para todos. Muchas intervenciones existentes, incluida la nuestra (Bryan et al., 2009), se basan en la cognición de alto nivel. Por lo tanto, es probable que la eficacia de estas intervenciones se vea moderada por las diferencias individuales y de desarrollo en la neurocognición que subyacen a la toma de decisiones en condiciones de excitación y riesgo. Es lógico, entonces, que una intervención más básica, basada en recompensas, que no dependa tanto de lo que probablemente sean sistemas subdesarrollados de control cognitivo (p. ej., impulsividad) podría tener más éxito para aquellos adolescentes con redes de control neurocognitivo menos desarrolladas.

Si bien los mecanismos neuronales que subyacen a la toma de decisiones arriesgadas se han estudiado en el laboratorio, pocos han traducido estos hallazgos básicos en un programa integrador de investigación que vincule estos mecanismos con los resultados de la intervención. De acuerdo con NINR RFA "Enfoques interdisciplinarios para la toma de decisiones de prevención de riesgos de VIH/SIDA en la adolescencia en desarrollo", esta aplicación busca probar dos tipos diferentes de intervenciones como "una mejor comprensión del papel de los predictores psicosociales y los biomarcadores neurológicos de la toma de riesgos de los adolescentes". …puede conducir a intervenciones alternativas apropiadas desde el punto de vista del desarrollo y la cultura…". A continuación, emplearemos un ensayo controlado aleatorizado para contrastar una intervención que se basa en sistemas de control cognitivo bien desarrollados (Entrevista Motivacional; MI) con una intervención que se basa en una respuesta más básica a la recompensa programada (Entrenamiento de Habilidades Conductuales; BST). Los aspectos más innovadores de la investigación propuesta son el modelo integrador que vincula los constructos neurocognitivos, psicológicos y de desarrollo involucrados en el comportamiento de riesgo, el uso de fMRI para evaluar los moderadores neurocognitivos de los efectos de la intervención y el potencial de traducción de estos hallazgos a la práctica a través de su vinculación. a tareas cognitivas computarizadas de fácil administración.

Para lograrlo, nos proponemos estos objetivos específicos:

  1. El primer objetivo es demostrar asociaciones entre la función de las redes de recompensa y control en el cerebro y el comportamiento sexual de riesgo.

    • Hipótesis 1. De acuerdo con la literatura existente (p. ej., Van Leijenhorst et al., 2010; Bjork et al., 2004), esperamos que la disminución de la activación en las redes de control y el aumento de la activación en las redes de recompensa del cerebro se asocien con niveles más altos de riesgo. comportamiento sexual

  2. El segundo objetivo es comprender si la variabilidad en la activación neurocognitiva asociada con los sistemas de control y recompensa predice la efectividad de las dos intervenciones comúnmente utilizadas: una intervención MI basada en el individuo y una intervención BST basada en el individuo para reducir el comportamiento sexual de riesgo entre los involucrados en la justicia. adolescentes con alto riesgo de VIH/ETS.

    • Hipótesis 2. Los adolescentes con mayor activación en las redes de control en el cerebro durante una tarea asociada con la inhibición de la respuesta (Go/NoGo) responderán mejor a la intervención de EM que los adolescentes con menor activación en estas áreas.
    • Hipótesis 3. Los adolescentes con mayor activación en las redes de recompensa en el cerebro durante una tarea asociada con la prominencia de recompensa (Retraso de incentivo monetario; MID) responderán mejor a la intervención BST que los adolescentes con menor activación en estas áreas.
  3. El tercer objetivo es examinar la correlación entre las respuestas neurocognitivas a la inhibición de la respuesta basada en fMRI y las tareas basadas en la recompensa con un conjunto paralelo de tareas cognitivas que se administran fácilmente fuera del escáner (p. ej., Tarea de procesamiento continuo de Conners; Retraso de incentivo monetario) evaluar el potencial para la traducción de hallazgos neurocognitivos en aplicaciones del mundo real.
  4. Determinar si un factor genético específico, previamente relacionado con la respuesta al tratamiento psicosocial, se asocia con activación cerebral diferencial y respuesta a la intervención.

    • Hipótesis 4: las personas con el genotipo DRD4 S evidenciarán una mayor activación en regiones clave del cerebro en respuesta a MI (p. ej., IFG, ínsula), en comparación con quienes reciben BST.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. participar en el centro de información juvenil;
  2. tener entre 14 y 18 años;
  3. ser competente en inglés
  4. consentimiento para volver a ser contactado 3 y 6 meses después de la intervención;
  5. debe tener el consentimiento plenamente informado de un padre o tutor legal;
  6. deben dar su consentimiento personal plenamente informado para participar.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de lesión cerebral o problemas médicos relacionados con el cerebro;
  2. Actualmente con algún medicamento psicotrópico (p. ej., neurolépticos, anticonvulsivos);
  3. Las mujeres no deben estar embarazadas (según lo indique una prueba de embarazo negativa el día de la exploración);
  4. Contraindicaciones de fMRI (p. ej., implantes metálicos no extraíbles, claustrofobia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista motivacional
Los principales objetivos de la entrevista motivacional son involucrar a los clientes, provocar conversaciones de cambio y evocar la motivación para hacer cambios positivos en el cliente.
Experimental: Entrenamiento de habilidades conductuales
Behavioural Skills Training (BST) es un paquete de capacitación que utiliza instrucciones, modelos, ensayos y comentarios para enseñar una nueva habilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en conductas sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: Medidas de seguimiento conductual completadas 3 y 6 meses después de la intervención.
Medidas de seguimiento conductual completadas 3 y 6 meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah W Feldstein Ewing, Ph.D., Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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