Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DASH - Beslutningstagning i unges seksuelle sundhed (DASH)

11. marts 2024 opdateret af: University of New Mexico

Teenagers beslutningstagning og HIV-risikoundgåelse: neurokognitive faktorer

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne en intervention, der er baseret på veludviklede kognitive kontrolsystemer (Motivational Interviewing; MI) til en intervention, der er afhængig af en mere grundlæggende respons på planlagt belønning (Behavioral Skills Training; BST).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I. Forskningsprojektets titel: Teenagers beslutningstagning og HIV-risikoundgåelse: Neurokognitive faktorer (Benævnt: "Project DASH")

II. Efterforskers navn, grad, titel og afdeling: PI: Sarah Feldstein Ewing, PhD (primær), adjunkt University Honours/ CASAA/ MRN, Mind Research Network; Angela Bryan, PhD, (sekundær), forskningsprofessor, MRN/psykologi/CASAA

III. Hypotese/studiemål (spørgsmål, der håbede at blive besvaret ved undersøgelse)

Unge under 25 år har stor risiko for seksuelt overførte sygdomme (STD'er), herunder human immundefektvirus (HIV; Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 2002). Faktisk forekommer 50 % af alle nye hiv-infektioner på verdensplan blandt unge mellem 15 og 24 år (Wilson et al., 2010). Unge, der er involveret i ungdomsretssystemet (Teplin, Mericle, McClelland & Abram, 2003) har en særlig høj risiko for negative udfald, herunder HIV, som følge af risikabel seksuel adfærd. Sammenlignet med den generelle teenagebefolkning er unge involveret i retssystemet yngre ved første samleje, har højere frekvenser af analt samleje, et større antal sexpartnere og lavere frekvenser af kondombrug (Barthlow, Horan, DiClemente, & Lanier; 1995; DiClemente, 1991; 1992; Lux & Petosa, 1994, 1995; Montanaro et al., 2010). Omfattende forskning tyder på, at udvikling af områder af hjernen er vigtige i beslutningstagning vedrørende risikable situationer (f.eks. OFC, Ursu & Carter, 2005; ventral striatum, Van Leijenjorst et al., 2010; IFG, Luna et al., 2010, Aron et al., 2003; Chamberlain & Sahakian, 2007; VM-PFC, Bechara, 2004; ACC, Rueda, Posner, & Rothbart, 2005) forekommer stadig i ungdomsårene (f.eks. RFA-NR-11-007; Van Leijenjorst et al. al., 2010; Galvan et al., 2006; Casey et al., 2005; 2000). Vores eget arbejde har vist, at neurokognitive netværk, herunder disse vigtige hjerneregioner, er forbundet både med seksuel risiko og respons på en HIV/STD-risikoreduktionsintervention. Derudover er det klart, at selvom nuværende interventioner for at reducere risikofyldt seksuel beslutningstagning og adfærd fungerer godt, er de ikke lige effektive for alle. Mange eksisterende interventioner, herunder vores egen (Bryan et al., 2009), er afhængige af kognition på højt niveau. Effektiviteten af ​​disse interventioner vil således sandsynligvis blive modereret af udviklingsmæssige og individuelle forskelle i neurokognition, der ligger til grund for beslutningstagning under forhold med ophidselse og risiko. Det er derfor rimeligt, at en mere grundlæggende, belønningsbaseret intervention, der ikke er så meget afhængig af, hvad der sandsynligvis er underudviklede kognitive kontrolsystemer (f.eks. impulsivitet), kan være mere vellykket for de unge med mindre udviklede neurokognitive kontrolnetværk.

Mens de neuronale mekanismer, der ligger til grund for risikabel beslutningstagning, er blevet undersøgt i laboratoriet, har få oversat disse grundlæggende resultater i et integreret forskningsprogram, der forbinder disse mekanismer med interventionsresultater. I overensstemmelse med NINR RFA "Interdisciplinary Approaches for HIV/AIDS Risk-Avoidance Decision Making in Developing Adolescence", søger denne applikation at teste to forskellige typer interventioner som "en bedre forståelse af rollen som psykosociale prædiktorer og neurologiske biomarkører for unges risikotagning ...kan føre til alternative udviklingsmæssigt og kulturelt passende interventioner...." I det følgende vil vi anvende et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne en intervention, der er baseret på veludviklede kognitive kontrolsystemer (Motivational Interviewing; MI) til en intervention, der er afhængig af en mere grundlæggende respons på planlagt belønning (Behavioral Skills Training; BST). De mest innovative aspekter af den foreslåede forskning er den integrative model, der forbinder neurokognitive, psykologiske og udviklingsmæssige konstruktioner involveret i risikoadfærd, brugen af ​​fMRI til at vurdere neurokognitive moderatorer af interventionseffekter og potentialet for oversættelse af disse resultater til praksis via deres kobling til let administrerede, computeriserede kognitive opgaver.

For at opnå dette foreslår vi disse specifikke mål:

  1. Det første mål er at påvise sammenhænge mellem funktionen af ​​belønning og kontrolnetværk i hjernen og risikabel seksuel adfærd.

    • Hypotese 1. I overensstemmelse med den eksisterende litteratur (f.eks. Van Leijenhorst et al., 2010; Bjork et al., 2004), forventer vi, at nedsat aktivering i kontrolnetværkene og øget aktivering i hjernens belønningsnetværk vil være forbundet med højere niveauer af risikabelt seksuel adfærd.

  2. Det andet mål er at forstå, om variabilitet i neurokognitiv aktivering forbundet med kontrol- og belønningssystemerne forudsiger effektiviteten af ​​de to almindeligt anvendte interventioner: en individuelt-baseret MI-intervention og en individuelt-baseret BST-intervention for at reducere risikofyldt seksuel adfærd blandt retfærdighedsinvolverede unge med høj risiko for HIV/STD'er.

    • Hypotese 2. Unge med øget aktivering i kontrolnetværkene i hjernen under en opgave forbundet med responshæmning (Go/NoGo) vil reagere bedre på MI-interventionen end unge med nedsat aktivering i disse områder.
    • Hypotese 3. Unge med øget aktivering i belønningsnetværkene i hjernen i løbet af en opgave forbundet med belønningssalience (Monetary Incentive Delay; MID) vil reagere bedre på BST-interventionen end unge med nedsat aktivering i disse områder.
  3. Det tredje mål er at undersøge sammenhængen mellem neurokognitive responser på den fMRI-baserede responshæmning og belønningsbaserede opgaver til et parallelt sæt kognitive opgaver, der nemt kan administreres uden for scanneren (f. at vurdere potentialet for oversættelse af neurokognitive fund til anvendelse i den virkelige verden.
  4. For at bestemme, om en specifik genetisk faktor, tidligere relateret til psykosocial behandlingsrespons, er forbundet med differentiel hjerneaktivering og interventionsrespons.

    • Hypotese 4: Personer med DRD4 S genotypen vil bevise større aktivering i centrale hjerneregioner som reaktion på MI (f.eks. IFG, insula) sammenlignet med dem, der modtager BST.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. deltagelse i ungdomsrapporteringscentret;
  2. være i alderen 14 til 18;
  3. være dygtig til engelsk
  4. samtykke til at blive kontaktet igen 3 og 6 måneder efter indgrebet;
  5. skal have fuldt informeret samtykke fra en forælder eller værge;
  6. skal give deres personlige fuldt informerede samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med hjerneskade eller hjernerelaterede medicinske problemer;
  2. I øjeblikket på enhver psykotrop medicin (f.eks. neuroleptika, antikonvulsiva);
  3. Kvindelige forsøgspersoner må ikke være gravide (som angivet ved en negativ graviditetstest på scanningsdagen);
  4. fMRI kontraindikationer (f.eks. ikke-aftagelige metalliske implantater, klaustrofobi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale
Hovedmålene med motiverende samtaler er at engagere klienter, fremkalde forandringssnak og fremkalde motivation til at foretage positive ændringer hos klienten.
Eksperimentel: Træning i adfærdsmæssige færdigheder
Behavioral Skills Training (BST) er en træningspakke, der bruger instruktioner, modellering, repetition og feedback for at lære en ny færdighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i risikofyldt seksuel adfærd
Tidsramme: Adfærdsmæssige opfølgningsforanstaltninger afsluttet 3 og 6 måneder efter intervention.
Adfærdsmæssige opfølgningsforanstaltninger afsluttet 3 og 6 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah W Feldstein Ewing, Ph.D., Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2014

Først opslået (Anslået)

19. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

3
Abonner