Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DASH – Päätöksenteko teini-ikäisten seksuaaliterveydestä (DASH)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of New Mexico

Nuorten päätöksenteko ja HIV-riskin välttäminen: neurokognitiiviset tekijät

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan interventiota, joka perustuu hyvin kehittyneisiin kognitiivisiin ohjausjärjestelmiin (motivoiva haastattelu; MI) interventioon, joka perustuu perusvasteeseen suunniteltuun palkkioon (Behavioral Skills Training; BST).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

I. Tutkimusprojektin nimi: Nuorten päätöksenteko ja HIV-riskin välttäminen: Neurokognitiiviset tekijät (kutsutaan nimellä "DASH-projekti")

II. Tutkijan nimi, tutkinto, arvonimi ja laitos: PI: Sarah Feldstein Ewing, PhD (ensisijainen), apulaisprofessori University Honors / CASAA / MRN, Mind Research Network; Angela Bryan, PhD, (toisen asteen), tutkimusprofessori, MRN/Psykologia/CASAA

III. Hypoteesi/tutkimuksen tavoitteet (kysymykset, joihin tutkimuksella toivotaan vastausta)

Alle 25-vuotiaat nuoret ovat suuressa riskissä sukupuolitaudeille, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV; Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 2002). Itse asiassa 50 % kaikista uusista HIV-tartunnoista maailmassa esiintyy 15–24-vuotiaiden nuorten keskuudessa (Wilson et al., 2010). Nuoriso-oikeusjärjestelmään osallistuvilla nuorilla (Teplin, Mericle, McClelland & Abram, 2003) on erityisen suuri riski saada negatiiviset tulokset, mukaan lukien HIV, riskialtis seksuaalisen käyttäytymisen seurauksena. Verrattuna yleiseen nuorisoväestöön oikeusjärjestelmään osallistuvat nuoret ovat nuorempia ensimmäisessä yhdynnässä, heillä on suurempi määrä anaaliyhdyntää, enemmän seksikumppaneita ja vähemmän kondomia (Barthlow, Horan, DiClemente ja Lanier; 1995; DiClemente, 1991; 1992; Lux & Petosa, 1994, 1995; Montanaro et ai., 2010). Laajat tutkimukset osoittavat, että riskitilanteita koskevassa päätöksenteossa tärkeiden aivojen alueiden kehitys (esim. OFC, Ursu & Carter, 2005; ventraalinen striatum, Van Leijenjorst ym., 2010; IFG, Luna et al., 2010, Aron et al., 2003; Chamberlain & Sahakian, 2007; VM-PFC, Bechara, 2004; ACC, Rueda, Posner ja Rothbart, 2005) esiintyy edelleen murrosiässä (esim. RFA-NR-11-007; Van Leijenjorst al., 2010; Galvan et ai., 2006; Casey et ai., 2005; 2000). Oma työmme on osoittanut, että neurokognitiiviset verkostot, mukaan lukien nämä tärkeät aivoalueet, liittyvät sekä seksuaaliseen riskiin että reaktioon HIV/STD-riskiä vähentävään interventioon. Lisäksi on selvää, että vaikka nykyiset toimet, joilla vähennetään riskialtista seksuaalista päätöksentekoa ja käyttäytymistä, toimivat hyvin, ne eivät ole yhtä tehokkaita kaikille. Monet olemassa olevat interventiot, mukaan lukien omamme (Bryan et al., 2009), perustuvat korkean tason kognitioon. Näiden interventioiden tehokkuutta hillitsevät siis todennäköisesti neurokognition kehitykselliset ja yksilölliset erot, jotka ovat päätöksenteon taustalla kiihottumisen ja riskin olosuhteissa. On siis järkevää, että perustavanlaatuisempi, palkkioon perustuva interventio, joka ei ole niin vahvasti riippuvainen todennäköisesti alikehittyneistä kognitiivisista ohjausjärjestelmistä (esim. impulsiivisuus), voisi olla menestyvämpi niille nuorille, joilla on vähemmän kehittyneet neurokognitiiviset ohjausverkostot.

Vaikka riskialttiiden päätöksenteon taustalla olevia hermosolumekanismeja on tutkittu laboratoriossa, harvat ovat kääntäneet nämä perushavainnot integroivaan tutkimusohjelmaan, joka yhdistää nämä mekanismit interventiotuloksiin. NINR RFA:n "monitieteelliset lähestymistavat HIV:n/aidsin riskien välttämiseen tähtäävään päätöksentekoon teini-iän kehittymisessä" mukaisesti, tämä sovellus pyrkii testaamaan kahta erityyppistä interventiota "paremman ymmärryksenä nuorten riskinoton psykososiaalisten ennustajien ja neurologisten biomarkkerien roolista …voi johtaa vaihtoehtoisiin kehityksen ja kulttuurin kannalta sopiviin interventioihin…” Seuraavassa käytämme satunnaistettua kontrolloitua koetta verrataksemme interventiota, joka perustuu hyvin kehittyneisiin kognitiivisiin ohjausjärjestelmiin (Motivational Interviewing; MI) interventioon, joka perustuu perusvasteeseen suunniteltuun palkkioon (Behavioral Skills Training; BST). Ehdotetun tutkimuksen innovatiivisimpia näkökohtia ovat integroiva malli, joka yhdistää riskikäyttäytymiseen liittyvät neurokognitiiviset, psykologiset ja kehitysrakenteet, fMRI:n käyttö interventiovaikutusten neurokognitiivisten moderaattorien arvioinnissa ja mahdollisuudet näiden löydösten muuntamiseen käytäntöön niiden kytkennän kautta. helposti hallinnoitaviin, tietokoneistettuihin kognitiivisiin tehtäviin.

Tämän saavuttamiseksi ehdotamme seuraavia erityisiä tavoitteita:

  1. Ensimmäinen tavoite on osoittaa yhteyksiä aivojen palkitsemis- ja ohjausverkostojen toiminnan ja riskialtis seksuaalisen käyttäytymisen välillä.

    • Hypoteesi 1. Johdonmukaisesti olemassa olevan kirjallisuuden (esim. Van Leijenhorst et al., 2010; Bjork et al., 2004) perusteella odotamme, että alentunut aktivaatio kontrolliverkostoissa ja lisääntynyt aktivaatio aivojen palkitsemisverkostoissa liittyvät korkeampiin riskitasoihin. seksuaalista käyttäytymistä.

  2. Toinen tavoite on ymmärtää, ennustaako kontrolli- ja palkitsemisjärjestelmiin liittyvä neurokognitiivisen aktivaation vaihtelu kahden yleisesti käytetyn intervention tehokkuutta: yksilökohtaisen MI-intervention ja yksilökohtaisen BST-intervention vähentämään riskialtista seksuaalista käyttäytymistä oikeudenmukaisuuden piiriin kuuluvien keskuudessa. nuoret, joilla on suuri HIV/sukupuolitautien riski.

    • Hypoteesi 2. Nuoret, joilla on lisääntynyt aktivaatio aivojen kontrolliverkostoissa vasteen estoon (Go/NoGo) liittyvän tehtävän aikana, reagoivat paremmin MI-interventioon kuin nuoret, joiden aktivaatio on heikentynyt näillä alueilla.
    • Hypoteesi 3. Nuoret, joilla on lisääntynyt aktivaatio aivojen palkitsemisverkostoissa palkitsemiseen liittyvän tehtävän aikana (Monetary Incentive Delay; MID), reagoivat paremmin BST-interventioon kuin nuoret, joiden aktivaatio on heikentynyt näillä alueilla.
  3. Kolmas tavoite on tutkia fMRI-pohjaisen vasteen eston neurokognitiivisten vasteiden ja palkitsemiseen perustuvien tehtävien välistä korrelaatiota rinnakkaisiin kognitiivisiin tehtäviin, joita on helppo hoitaa skannerin ulkopuolella (esim. Connersin jatkuva käsittelytehtävä; rahallinen kannustinviive). arvioida mahdollisuuksia muuntaa neurokognitiiviset löydöt todellisiin sovelluksiin.
  4. Sen määrittämiseksi, liittyykö tietty geneettinen tekijä, joka on aiemmin liittynyt psykososiaaliseen hoitovasteeseen, erilaiseen aivojen aktivaatioon ja interventiovasteeseen.

    • Hypoteesi 4: Yksilöt, joilla on DRD4 S -genotyyppi, osoittavat suurempaa aktivaatiota aivojen keskeisillä alueilla vasteena MI:lle (esim. IFG, insula) verrattuna niihin, jotka saavat BST:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. osallistuminen nuorten raportointikeskukseen;
  2. olla 14–18-vuotias;
  3. osata englantia
  4. suostumus siihen, että sinuun otetaan uudelleen yhteyttä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen;
  5. hänellä on oltava vanhemman tai laillisen huoltajan täysin tietoinen suostumus;
  6. on annettava henkilökohtainen, täysin tietoinen suostumuksensa osallistuakseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivojen vamman tai aivoihin liittyvien lääketieteellisten ongelmien historia;
  2. tällä hetkellä mitä tahansa psykotrooppisia lääkkeitä (esim. neuroleptejä, kouristuslääkkeitä);
  3. Naishenkilöt eivät saa olla raskaana (kuten negatiivinen raskaustesti tarkistuspäivänä osoittaa);
  4. fMRI-vasta-aiheet (esim. ei-irrotettavat metalliset implantit, klaustrofobia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Motivoivan haastattelun päätavoitteena on saada asiakkaat mukaan, herättää muutospuhetta ja herättää asiakkaasta motivaatiota positiivisten muutosten tekemiseen.
Kokeellinen: Käyttäytymistaitojen koulutus
Behavioral Skills Training (BST) on koulutuspaketti, jossa hyödynnetään ohjeita, mallintamista, harjoittelua ja palautetta uuden taidon opettamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos riskialttiissa seksuaalikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Käyttäytymisen seurantatoimenpiteet saatiin päätökseen 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Käyttäytymisen seurantatoimenpiteet saatiin päätökseen 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah W Feldstein Ewing, Ph.D., Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa