- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02141646
DASH - 청소년 성 건강에 대한 의사 결정 (DASH)
청소년 의사결정 및 HIV 위험 회피: 신경인지 요인
연구 개요
상세 설명
I. 연구 과제명: 청소년의 의사결정과 HIV 위험 회피: 신경인지적 요인(이하 "Project DASH")
II. 조사자 이름, 학위, 직책 및 부서: PI: Sarah Feldstein Ewing, PhD(기본), University Honors/ CASAA/ MRN 조교수, Mind Research Network; Angela Bryan, PhD, (고등), 연구 교수, MRN/Psychology/CASAA
III. 가설/연구 목표(연구를 통해 답을 얻고자 하는 질문)
25세 미만의 청소년은 인체 면역결핍 바이러스(HIV; 질병 통제 예방 센터(CDC, 2002))를 비롯한 성병(STD)에 걸릴 위험이 큽니다. 실제로 전 세계적으로 모든 새로운 HIV 감염의 50%가 15세에서 24세 사이의 젊은이들 사이에서 발생합니다(Wilson et al., 2010). 청소년 사법 제도와 관련된 청소년(Teplin, Mericle, McClelland & Abram, 2003)은 특히 위험한 성적 행동의 결과로 HIV를 비롯한 부정적인 결과를 초래할 위험이 높습니다. 일반 청소년 인구와 비교하여 사법 제도와 관련된 청소년은 첫 성교 시 더 젊고, 항문 성교 비율이 더 높고, 성 파트너 수가 더 많고, 콘돔 사용 비율이 더 낮습니다(Bartlow, Horan, DiClemente, & Lanier; 1995; DiClemente, 1991; 1992; Lux & Petosa, 1994, 1995; Montanaro et al., 2010). 광범위한 연구에 따르면 위험한 상황에 관한 의사 결정에 중요한 뇌 영역의 발달이 나타납니다(예: OFC, Ursu & Carter, 2005; 복부 선조체, Van Leijenjorst et al., 2010; IFG, Luna et al., 2010, Aron et al., 2003; Chamberlain & Sahakian, 2007; VM-PFC, Bechara, 2004; ACC, Rueda, Posner, & Rothbart, 2005)는 여전히 청소년기에 발생합니다(예: RFA-NR-11-007; Van Leijenjorst et al. al., 2010; Galvan et al., 2006; Casey et al., 2005; 2000). 우리의 작업은 이러한 중요한 뇌 영역을 포함하는 신경 인지 네트워크가 성적인 위험 및 HIV/STD 위험 감소 개입에 대한 반응과 모두 관련되어 있음을 입증했습니다. 또한 위험한 성적 의사 결정 및 행동을 줄이기 위한 현재의 개입이 잘 작동하지만 모든 사람에게 동등하게 효과적이지는 않다는 것이 분명합니다. 우리 자신(Bryan et al., 2009)을 포함하여 기존의 많은 개입은 높은 수준의 인지에 의존합니다. 따라서 이러한 개입의 효과는 각성 및 위험 조건 하에서 의사 결정의 기초가 되는 신경인지의 발달 및 개인차에 의해 조절될 수 있습니다. 따라서 덜 발달된 인지 제어 시스템(예: 충동성)에 크게 의존하지 않는 보다 기본적이고 보상 기반 개입이 덜 발달된 신경인지 제어 네트워크를 가진 청소년에게 더 성공적일 수 있다는 것은 당연합니다.
위험한 의사 결정의 기초가 되는 신경 메커니즘이 실험실에서 연구되었지만 이러한 기본 결과를 개입 결과와 이러한 메커니즘을 연결하는 통합 연구 프로그램으로 번역한 사람은 거의 없습니다. NINR RFA "청소년 발달 시 HIV/AIDS 위험 회피 의사 결정을 위한 학제간 접근"과 일치하는 이 응용 프로그램은 "청소년 위험 감수의 심리사회적 예측인자 및 신경학적 바이오마커의 역할에 대한 더 나은 이해"로서 두 가지 다른 유형의 개입을 테스트하려고 합니다. ...대체 발달 및 문화적으로 적절한 중재로 이어질 수 있습니다..." 다음으로, 우리는 잘 발달된 인지 제어 시스템(동기 부여 인터뷰, MI)에 의존하는 중재와 예정된 보상에 대한 보다 기본적인 반응에 의존하는 중재(행동 기술 훈련, BST)를 대조하기 위해 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다. 제안된 연구의 가장 혁신적인 측면은 위험 행동과 관련된 신경인지, 심리학 및 발달 구조를 연결하는 통합 모델, 개입 효과의 신경인지 중재자를 평가하기 위한 fMRI의 사용, 이러한 연구 결과를 연결을 통해 실행에 적용할 수 있는 가능성입니다. 쉽게 관리되고 전산화된 인지 작업에.
이를 달성하기 위해 다음과 같은 구체적인 목표를 제안합니다.
첫 번째 목표는 뇌의 보상 및 제어 네트워크 기능과 위험한 성적 행동 사이의 연관성을 입증하는 것입니다.
• 가설 1. 현존하는 문헌(예: Van Leijenhorst et al., 2010; Bjork et al., 2004)과 일관되게 제어 네트워크의 활성화 감소와 뇌의 보상 네트워크 활성화 증가는 더 높은 수준의 위험과 관련될 것으로 예상합니다. 성적 행동.
두 번째 목표는 제어 및 보상 시스템과 관련된 신경인지 활성화의 가변성이 일반적으로 사용되는 두 가지 개입의 효과를 예측하는지 이해하는 것입니다. HIV/STD에 걸릴 위험이 높은 청소년.
- 가설 2. 반응 억제(Go/NoGo)와 관련된 작업 동안 뇌의 제어 네트워크에서 활성화가 증가한 청소년은 이러한 영역에서 활성화가 감소한 청소년보다 MI 개입에 더 잘 반응할 것입니다.
- 가설 3. 보상 돌출(금전적 인센티브 지연, MID)과 관련된 과제를 수행하는 동안 뇌의 보상 네트워크에서 활성화가 증가한 청소년은 이러한 영역에서 활성화가 감소한 청소년보다 BST 개입에 더 잘 반응할 것입니다.
- 세 번째 목표는 fMRI 기반 반응 억제에 대한 신경인지 반응과 스캐너 외부에서 쉽게 관리할 수 있는 병렬 인지 작업 집합에 대한 보상 기반 작업 간의 상관관계를 조사하는 것입니다(예: Conners의 연속 처리 작업, 금전적 인센티브 지연). 신경인지 결과를 실제 응용 프로그램으로 변환할 수 있는 가능성을 평가합니다.
이전에 심리사회적 치료 반응과 관련되었던 특정 유전적 요인이 차별적인 뇌 활성화 및 개입 반응과 관련이 있는지 확인합니다.
- 가설 4: DRD4 S 유전자형을 가진 개체는 BST를 받는 개체와 비교하여 MI(예: IFG, insula)에 반응하여 주요 뇌 영역에서 더 큰 활성화를 나타낼 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년신고센터 참여,
- 14세에서 18세 사이여야 합니다.
- 영어에 능숙하다
- 개입 후 3개월 및 6개월 후에 재연락하는 데 동의합니다.
- 부모 또는 법적 보호자의 충분한 정보에 입각한 동의가 있어야 합니다.
- 참여에 대한 정보에 입각한 개인적 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 뇌 손상 또는 뇌 관련 의학적 문제의 병력;
- 현재 향정신성 약물(예: 신경이완제, 항경련제)을 복용 중입니다.
- 여성 피험자는 임신하지 않아야 합니다(스캔 당일 임신 테스트 음성으로 표시됨).
- fMRI 금기 사항(예: 제거할 수 없는 금속 임플란트, 밀실 공포증).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰
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동기 부여 인터뷰의 주요 목표는 내담자를 참여시키고, 변화에 대한 대화를 유도하고, 내담자로부터 긍정적인 변화를 일으키도록 동기를 부여하는 것입니다.
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실험적: 행동 기술 훈련
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행동 기술 교육(BST)은 새로운 기술을 가르치기 위해 지침, 모델링, 리허설 및 피드백을 활용하는 교육 패키지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위험한 성적 행동의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후에 행동 후속 조치가 완료되었습니다.
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개입 후 3개월 및 6개월 후에 행동 후속 조치가 완료되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah W Feldstein Ewing, Ph.D., Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RO1 NR0113332
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