Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DASH - Rozhodování v oblasti sexuálního zdraví dospívajících (DASH)

11. března 2024 aktualizováno: University of New Mexico

Rozhodování dospívajících a vyhýbání se riziku HIV: neurokognitivní faktory

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která porovnává intervenci, která se opírá o dobře vyvinuté kognitivní kontrolní systémy (Motivational Interviewing; MI) s intervencí, která se opírá o základnější reakci na plánovanou odměnu (Behavioral Skills Training; BST).

Přehled studie

Detailní popis

I. Název výzkumného projektu: Rozhodování dospívajících a vyhýbání se riziku HIV: Neurokognitivní faktory (dále jen: "Projekt DASH")

II. Jméno výzkumníka, titul, titul a oddělení: PI: Sarah Feldstein Ewing, PhD (primární), asistent profesora University Honors/CASAA/MRN, Mind Research Network; Angela Bryan, PhD, (sekundární), profesorka výzkumu, MRN/Psychologie/CASAA

III. Hypotéza/cíle studie (otázky, u kterých se předpokládá, že budou zodpovězeny studiem)

Mladí lidé do 25 let jsou vystaveni velkému riziku sexuálně přenosných nemocí (STD) včetně viru lidské imunodeficience (HIV; Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 2002). Ve skutečnosti se 50 % všech nových infekcí HIV na celém světě vyskytuje u mladých lidí ve věku 15 až 24 let (Wilson et al., 2010). Mladí lidé zapojení do systému juvenilní justice (Teplin, Mericle, McClelland & Abram, 2003) jsou vystaveni zvláště vysokému riziku negativních výsledků včetně HIV v důsledku rizikového sexuálního chování. Ve srovnání s běžnou adolescentní populací jsou adolescenti zapojení do soudního systému mladší při prvním styku, mají vyšší míru análního styku, větší počet sexuálních partnerů a nižší míru používání kondomu (Barthlow, Horan, DiClemente & Lanier; 1995; DiClemente, 1991; 1992; Lux & Petosa, 1994, 1995; Montanaro a kol., 2010). Rozsáhlý výzkum ukazuje, že rozvoj oblastí mozku je důležitý při rozhodování o rizikových situacích (např. OFC, Ursu & Carter, 2005; ventrální striatum, Van Leijenjorst a kol., 2010; IFG, Luna a kol., 2010, Aron et al., 2003; Chamberlain & Sahakian, 2007; VM-PFC, Bechara, 2004; ACC, Rueda, Posner, & Rothbart, 2005) se stále vyskytuje během dospívání (např. RFA-NR-11-007; Van Leijenjorst a další al., 2010; Galvan a kol., 2006; Casey a kol., 2005; 2000). Naše vlastní práce prokázala, že neurokognitivní sítě včetně těchto důležitých oblastí mozku jsou spojeny jak se sexuálním rizikem, tak s reakcí na zásah na snížení rizika HIV/STD. Navíc je jasné, že zatímco současné intervence ke snížení rizikového sexuálního rozhodování a chování fungují dobře, nejsou stejně účinné pro každého. Mnoho existujících intervencí, včetně našich vlastních (Bryan et al., 2009), spoléhá na kognici na vysoké úrovni. Účinnost těchto intervencí je tedy pravděpodobně zmírňována vývojovými a individuálními rozdíly v neurokognici, které jsou základem rozhodování za podmínek vzrušení a rizika. Je tedy logické, že základnější intervence založená na odměně, která se tolik nespoléhá na pravděpodobně nedostatečně vyvinuté systémy kognitivní kontroly (např. impulzivita), by mohla být úspěšnější pro ty adolescenty s méně rozvinutými neurokognitivními kontrolními sítěmi.

Zatímco neuronální mechanismy, které jsou základem rizikového rozhodování, byly studovány v laboratoři, jen málokdo převedl tato základní zjištění do integračního programu výzkumu, který spojuje tyto mechanismy s výsledky intervence. V souladu s NINR RFA „Interdisciplinární přístupy k rozhodování o vyhýbání se riziku HIV/AIDS ve vývoji dospívání“ se tato aplikace snaží otestovat dva různé typy intervencí jako „lepší pochopení role psychosociálních prediktorů a neurologických biomarkerů podstupování rizika adolescentů. …může vést k alternativním vývojově a kulturně vhodným intervencím…“ V následujícím textu použijeme randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání intervence, která se opírá o dobře vyvinuté kognitivní kontrolní systémy (Motivational Interviewing; MI) s intervencí, která se opírá o základnější reakci na plánovanou odměnu (Behavioral Skills Training; BST). Nejinovativnějšími aspekty navrhovaného výzkumu jsou integrativní model spojující neurokognitivní, psychologické a vývojové konstrukty zapojené do rizikového chování, použití fMRI k posouzení neurokognitivních moderátorů intervenčních účinků a potenciál pro převedení těchto zjištění do praxe prostřednictvím jejich propojení. na snadno spravovatelné, počítačově řízené kognitivní úkoly.

Abychom toho dosáhli, navrhujeme tyto konkrétní cíle:

  1. Prvním cílem je prokázat souvislosti mezi funkcí sítě odměny a kontroly v mozku a rizikovým sexuálním chováním.

    • Hypotéza 1. V souladu s existující literaturou (např. Van Leijenhorst et al., 2010; Bjork et al., 2004) očekáváme, že snížená aktivace v řídicích sítích a zvýšená aktivace v sítích odměny v mozku bude spojena s vyšší úrovní rizikových sexuální chování.

  2. Druhým cílem je pochopit, zda variabilita neurokognitivní aktivace spojená se systémy kontroly a odměňování předpovídá účinnost dvou běžně používaných intervencí: individuálně založené intervence MI a individuálně založené intervence BST ke snížení rizikového sexuálního chování mezi osobami zapojenými do justice. dospívajících s vysokým rizikem HIV/pohlavně přenosných chorob.

    • Hypotéza 2. Adolescenti se zvýšenou aktivací v řídicích sítích v mozku během úkolu spojeného s inhibicí odezvy (Go/NoGo) budou lépe reagovat na MI intervenci než adolescenti se sníženou aktivací v těchto oblastech.
    • Hypotéza 3. Adolescenti se zvýšenou aktivací sítí odměny v mozku během úkolu spojeného s nápadností odměny (Monetary Incentive Delay; MID) budou lépe reagovat na intervenci BST než dospívající se sníženou aktivací v těchto oblastech.
  3. Třetím cílem je prozkoumat korelaci mezi neurokognitivními reakcemi na inhibici odezvy na základě fMRI a úkoly založenými na odměně a paralelním souborem kognitivních úkolů, které lze snadno spravovat mimo skener (např. Connersův kontinuální procesní úkol; Zpoždění peněžních pobídek) zhodnotit potenciál pro převod neurokognitivních nálezů do aplikace v reálném světě.
  4. Určit, zda specifický genetický faktor, který dříve souvisel s reakcí na psychosociální léčbu, je spojen s rozdílnou aktivací mozku a reakcí na intervenci.

    • Hypotéza 4: Jedinci s genotypem DRD4 S budou prokazovat větší aktivaci v klíčových oblastech mozku v reakci na MI (např. IFG, insula) ve srovnání s těmi, kteří dostávají BST.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. účast v centru hlášení mládeže;
  2. být ve věku 14 až 18 let;
  3. být zdatný v angličtině
  4. souhlas s opětovným kontaktováním 3 a 6 měsíců po intervenci;
  5. musí mít plně informovaný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce;
  6. musí dát svůj osobní plně informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie poranění mozku nebo zdravotních problémů souvisejících s mozkem;
  2. V současné době užíváte jakékoli psychotropní léky (např. neuroleptika, antikonvulziva);
  3. Ženy nesmějí být těhotné (jak ukazuje negativní těhotenský test v den skenování);
  4. Kontraindikace fMRI (např. nevyjímatelné kovové implantáty, klaustrofobie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovor
Hlavním cílem motivačního pohovoru je zaujmout klienty, vyvolat u klienta řeč o změně a vyvolat u klienta motivaci k pozitivním změnám.
Experimentální: Trénink behaviorálních dovedností
Behavioral Skills Training (BST) je školicí balíček, který využívá instrukce, modelování, zkoušení a zpětnou vazbu k výuce nové dovednosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rizikového sexuálního chování
Časové okno: Behaviorální sledovací opatření byla dokončena 3 a 6 měsíců po intervenci.
Behaviorální sledovací opatření byla dokončena 3 a 6 měsíců po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah W Feldstein Ewing, Ph.D., Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Motivační pohovor

Předplatit