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Polyphenols and Overfeeding (Poly-Nut)

2017年8月22日 更新者:Hospices Civils de Lyon

Polyphenols: Protection From Overfeeding-induced Insulin Resistance?

Obesity is a complex and multifactorial disease representing a major public health challenge. Indeed, overweight and obese people carry a major risk of developing insulin resistance and type 2 diabetes mellitus. It has been demonstrated that polyphenols could be used to counteract some of the mechanisms involved in the generation of insulin resistance. The model of overfeeding represents a very good study model of the metabolic complications of obesity, since it has been shown to induce a transient state of insulin resistance in the human.

The purpose of this research is to study the effects of a overfeeding (+50% of daily caloric needs over 31 days) with or without polyphenols supplementation (2g/days over 31 days) on insulin sensitivity measured in the setting of a hyperinsulinemic euglycemic clamp and on post prandial partitioning of exogenous lipids after a test meal.

During 31 days, the volunteers will consume chocolate bars, chips, chocolate breads and cola in addition to their usual diet and will be supplemented with 2g of grape polyphenols extract or with placebo.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pierre-bénite、フランス、69495
        • Rhône Alpes Human Nutrition Center (CRNH Rhône-Alpes)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Aged from 18 to 55 years
  • Body Mass Index of 23 to 27 kg/m²
  • Normal blood pressure
  • Fasting glycemia < 7 mmol/L
  • CRPus < 10mg/L
  • Triglycerides ≤ 3mmol/L

Exclusion Criteria:

  • Medical or surgical history which may affect the results (renal -cardiovascular - hepatic- endocrine-inflammatory diseases)
  • Subjects under treatment which may interfere with the measured parameters
  • Eating disorder
  • Intensive sportive activity
  • Dairy products allergy or intolerance

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2g of grape polyphenol extract supplement
Men will have to consume daily 2g of grape polyphenol extract during the 31 days of overfeeding.
Men will have to consume daily 2g of grape polyphenol extract during the 31 days of overfeeding.
プラセボコンパレーター:2g of placebo (lactose)
Men will have to consume daily 2g of placebo during the 31 days of overfeeding.
Men will have to consume daily 2g of placebo during the 31 days of overfeeding.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Peripheral insulin sensitivity
時間枠:During 31 days
Volunteers will have peripheral and hepatic insulin sensitivity determined by using a two-stage hyperinsulinemic euglycemic clamp with stable isotopically labeled tracer infusion.
During 31 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hepatic insulin sensitivity
時間枠:before and after the 31 days of overfeeding
Endogenous glucose production (EGP) will be determined during the last 30 minutes of the low-dose insulin infusion.
before and after the 31 days of overfeeding
Change in genes expression in adipose and muscle tissues
時間枠:Before and after the 31 days of overfeeding
RT-PCR
Before and after the 31 days of overfeeding
Anthropometry, Fat quantification and Abdominal fat distribution
時間枠:During 31 days
Weight, height, waist and hip circumferences, fat mass using dual x-ray absorptiometry (DEXA) and abdominal fat distribution using resonance magnetic imaging (RMI).
During 31 days
Fasting and Postprandial partitioning of exogenous lipid
時間枠:Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
13C enrichment will be measured in blood samples and breath test during a test meal performed before and after the 31 days of overfeeding.
Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
Modification in intestinal microbiota
時間枠:Before and after the 31 days of overfeeding
Feces analyses
Before and after the 31 days of overfeeding
Energy expenditure and substrate oxidation with indirect calorimetry
時間枠:Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
Energy metabolism will be measured before and after the 31 days of overfeeding.
Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martine LAVILLE, MD, PhD、Rhône Alpes Human Nutrition Center (CRNH Rhône-Alpes)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月22日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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