Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Polyphenols and Overfeeding (Poly-Nut)

22 августа 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Polyphenols: Protection From Overfeeding-induced Insulin Resistance?

Obesity is a complex and multifactorial disease representing a major public health challenge. Indeed, overweight and obese people carry a major risk of developing insulin resistance and type 2 diabetes mellitus. It has been demonstrated that polyphenols could be used to counteract some of the mechanisms involved in the generation of insulin resistance. The model of overfeeding represents a very good study model of the metabolic complications of obesity, since it has been shown to induce a transient state of insulin resistance in the human.

The purpose of this research is to study the effects of a overfeeding (+50% of daily caloric needs over 31 days) with or without polyphenols supplementation (2g/days over 31 days) on insulin sensitivity measured in the setting of a hyperinsulinemic euglycemic clamp and on post prandial partitioning of exogenous lipids after a test meal.

During 31 days, the volunteers will consume chocolate bars, chips, chocolate breads and cola in addition to their usual diet and will be supplemented with 2g of grape polyphenols extract or with placebo.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Pierre-bénite, Франция, 69495
        • Rhône Alpes Human Nutrition Center (CRNH Rhône-Alpes)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Aged from 18 to 55 years
  • Body Mass Index of 23 to 27 kg/m²
  • Normal blood pressure
  • Fasting glycemia < 7 mmol/L
  • CRPus < 10mg/L
  • Triglycerides ≤ 3mmol/L

Exclusion Criteria:

  • Medical or surgical history which may affect the results (renal -cardiovascular - hepatic- endocrine-inflammatory diseases)
  • Subjects under treatment which may interfere with the measured parameters
  • Eating disorder
  • Intensive sportive activity
  • Dairy products allergy or intolerance

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2g of grape polyphenol extract supplement
Men will have to consume daily 2g of grape polyphenol extract during the 31 days of overfeeding.
Диетическая добавка: 2g of grape polyphenol extract
Men will have to consume daily 2g of grape polyphenol extract during the 31 days of overfeeding.
Плацебо Компаратор: 2g of placebo (lactose)
Men will have to consume daily 2g of placebo during the 31 days of overfeeding.
Диетическая добавка: Dietary Supplement: 2g of placebo (lactose)
Men will have to consume daily 2g of placebo during the 31 days of overfeeding.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Peripheral insulin sensitivity
Временное ограничение: During 31 days
Volunteers will have peripheral and hepatic insulin sensitivity determined by using a two-stage hyperinsulinemic euglycemic clamp with stable isotopically labeled tracer infusion.
During 31 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hepatic insulin sensitivity
Временное ограничение: before and after the 31 days of overfeeding
Endogenous glucose production (EGP) will be determined during the last 30 minutes of the low-dose insulin infusion.
before and after the 31 days of overfeeding
Change in genes expression in adipose and muscle tissues
Временное ограничение: Before and after the 31 days of overfeeding
RT-PCR
Before and after the 31 days of overfeeding
Anthropometry, Fat quantification and Abdominal fat distribution
Временное ограничение: During 31 days
Weight, height, waist and hip circumferences, fat mass using dual x-ray absorptiometry (DEXA) and abdominal fat distribution using resonance magnetic imaging (RMI).
During 31 days
Fasting and Postprandial partitioning of exogenous lipid
Временное ограничение: Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
13C enrichment will be measured in blood samples and breath test during a test meal performed before and after the 31 days of overfeeding.
Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
Modification in intestinal microbiota
Временное ограничение: Before and after the 31 days of overfeeding
Feces analyses
Before and after the 31 days of overfeeding
Energy expenditure and substrate oxidation with indirect calorimetry
Временное ограничение: Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
Energy metabolism will be measured before and after the 31 days of overfeeding.
Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Martine LAVILLE, MD, PhD, Rhône Alpes Human Nutrition Center (CRNH Rhône-Alpes)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-807

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться