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Polyphenols and Overfeeding (Poly-Nut)

22 agosto 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Polyphenols: Protection From Overfeeding-induced Insulin Resistance?

Obesity is a complex and multifactorial disease representing a major public health challenge. Indeed, overweight and obese people carry a major risk of developing insulin resistance and type 2 diabetes mellitus. It has been demonstrated that polyphenols could be used to counteract some of the mechanisms involved in the generation of insulin resistance. The model of overfeeding represents a very good study model of the metabolic complications of obesity, since it has been shown to induce a transient state of insulin resistance in the human.

The purpose of this research is to study the effects of a overfeeding (+50% of daily caloric needs over 31 days) with or without polyphenols supplementation (2g/days over 31 days) on insulin sensitivity measured in the setting of a hyperinsulinemic euglycemic clamp and on post prandial partitioning of exogenous lipids after a test meal.

During 31 days, the volunteers will consume chocolate bars, chips, chocolate breads and cola in addition to their usual diet and will be supplemented with 2g of grape polyphenols extract or with placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-bénite, Francia, 69495
        • Rhône Alpes Human Nutrition Center (CRNH Rhône-Alpes)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Aged from 18 to 55 years
  • Body Mass Index of 23 to 27 kg/m²
  • Normal blood pressure
  • Fasting glycemia < 7 mmol/L
  • CRPus < 10mg/L
  • Triglycerides ≤ 3mmol/L

Exclusion Criteria:

  • Medical or surgical history which may affect the results (renal -cardiovascular - hepatic- endocrine-inflammatory diseases)
  • Subjects under treatment which may interfere with the measured parameters
  • Eating disorder
  • Intensive sportive activity
  • Dairy products allergy or intolerance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2g of grape polyphenol extract supplement
Men will have to consume daily 2g of grape polyphenol extract during the 31 days of overfeeding.
Integratore alimentare: 2g of grape polyphenol extract
Men will have to consume daily 2g of grape polyphenol extract during the 31 days of overfeeding.
Comparatore placebo: 2g of placebo (lactose)
Men will have to consume daily 2g of placebo during the 31 days of overfeeding.
Integratore alimentare: Dietary Supplement: 2g of placebo (lactose)
Men will have to consume daily 2g of placebo during the 31 days of overfeeding.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peripheral insulin sensitivity
Lasso di tempo: During 31 days
Volunteers will have peripheral and hepatic insulin sensitivity determined by using a two-stage hyperinsulinemic euglycemic clamp with stable isotopically labeled tracer infusion.
During 31 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hepatic insulin sensitivity
Lasso di tempo: before and after the 31 days of overfeeding
Endogenous glucose production (EGP) will be determined during the last 30 minutes of the low-dose insulin infusion.
before and after the 31 days of overfeeding
Change in genes expression in adipose and muscle tissues
Lasso di tempo: Before and after the 31 days of overfeeding
RT-PCR
Before and after the 31 days of overfeeding
Anthropometry, Fat quantification and Abdominal fat distribution
Lasso di tempo: During 31 days
Weight, height, waist and hip circumferences, fat mass using dual x-ray absorptiometry (DEXA) and abdominal fat distribution using resonance magnetic imaging (RMI).
During 31 days
Fasting and Postprandial partitioning of exogenous lipid
Lasso di tempo: Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
13C enrichment will be measured in blood samples and breath test during a test meal performed before and after the 31 days of overfeeding.
Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
Modification in intestinal microbiota
Lasso di tempo: Before and after the 31 days of overfeeding
Feces analyses
Before and after the 31 days of overfeeding
Energy expenditure and substrate oxidation with indirect calorimetry
Lasso di tempo: Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
Energy metabolism will be measured before and after the 31 days of overfeeding.
Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine LAVILLE, MD, PhD, Rhône Alpes Human Nutrition Center (CRNH Rhône-Alpes)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-807

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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