Polyphenols and Overfeeding (Poly-Nut)
22 augustus 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Polyphenols: Protection From Overfeeding-induced Insulin Resistance?
Obesity is a complex and multifactorial disease representing a major public health challenge. Indeed, overweight and obese people carry a major risk of developing insulin resistance and type 2 diabetes mellitus. It has been demonstrated that polyphenols could be used to counteract some of the mechanisms involved in the generation of insulin resistance. The model of overfeeding represents a very good study model of the metabolic complications of obesity, since it has been shown to induce a transient state of insulin resistance in the human.
The purpose of this research is to study the effects of a overfeeding (+50% of daily caloric needs over 31 days) with or without polyphenols supplementation (2g/days over 31 days) on insulin sensitivity measured in the setting of a hyperinsulinemic euglycemic clamp and on post prandial partitioning of exogenous lipids after a test meal.
During 31 days, the volunteers will consume chocolate bars, chips, chocolate breads and cola in addition to their usual diet and will be supplemented with 2g of grape polyphenols extract or with placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-bénite, Frankrijk, 69495
- Rhône Alpes Human Nutrition Center (CRNH Rhône-Alpes)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male
- Aged from 18 to 55 years
- Body Mass Index of 23 to 27 kg/m²
- Normal blood pressure
- Fasting glycemia < 7 mmol/L
- CRPus < 10mg/L
- Triglycerides ≤ 3mmol/L
Exclusion Criteria:
- Medical or surgical history which may affect the results (renal -cardiovascular - hepatic- endocrine-inflammatory diseases)
- Subjects under treatment which may interfere with the measured parameters
- Eating disorder
- Intensive sportive activity
- Dairy products allergy or intolerance
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2g of grape polyphenol extract supplement
Men will have to consume daily 2g of grape polyphenol extract during the 31 days of overfeeding.
|
Men will have to consume daily 2g of grape polyphenol extract during the 31 days of overfeeding.
|
|
Placebo-vergelijker: 2g of placebo (lactose)
Men will have to consume daily 2g of placebo during the 31 days of overfeeding.
|
Men will have to consume daily 2g of placebo during the 31 days of overfeeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peripheral insulin sensitivity
Tijdsspanne: During 31 days
|
Volunteers will have peripheral and hepatic insulin sensitivity determined by using a two-stage hyperinsulinemic euglycemic clamp with stable isotopically labeled tracer infusion.
|
During 31 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hepatic insulin sensitivity
Tijdsspanne: before and after the 31 days of overfeeding
|
Endogenous glucose production (EGP) will be determined during the last 30 minutes of the low-dose insulin infusion.
|
before and after the 31 days of overfeeding
|
|
Change in genes expression in adipose and muscle tissues
Tijdsspanne: Before and after the 31 days of overfeeding
|
RT-PCR
|
Before and after the 31 days of overfeeding
|
|
Anthropometry, Fat quantification and Abdominal fat distribution
Tijdsspanne: During 31 days
|
Weight, height, waist and hip circumferences, fat mass using dual x-ray absorptiometry (DEXA) and abdominal fat distribution using resonance magnetic imaging (RMI).
|
During 31 days
|
|
Fasting and Postprandial partitioning of exogenous lipid
Tijdsspanne: Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
|
13C enrichment will be measured in blood samples and breath test during a test meal performed before and after the 31 days of overfeeding.
|
Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
|
|
Modification in intestinal microbiota
Tijdsspanne: Before and after the 31 days of overfeeding
|
Feces analyses
|
Before and after the 31 days of overfeeding
|
|
Energy expenditure and substrate oxidation with indirect calorimetry
Tijdsspanne: Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
|
Energy metabolism will be measured before and after the 31 days of overfeeding.
|
Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martine LAVILLE, MD, PhD, Rhône Alpes Human Nutrition Center (CRNH Rhône-Alpes)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bartova S, Madrid-Gambin F, Fernandez L, Carayol J, Meugnier E, Segrestin B, Delage P, Vionnet N, Boizot A, Laville M, Vidal H, Marco S, Hager J, Moco S. Grape polyphenols decrease circulating branched chain amino acids in overfed adults. Front Nutr. 2022 Oct 26;9:998044. doi: 10.3389/fnut.2022.998044. eCollection 2022.
- Segrestin B, Delage P, Nemeth A, Seyssel K, Disse E, Nazare JA, Lambert-Porcheron S, Meiller L, Sauvinet V, Chanon S, Simon C, Ratiney H, Beuf O, Pralong F, Yassin NA, Boizot A, Gachet M, Burton-Pimentel KJ, Vidal H, Meugnier E, Vionnet N, Laville M. Polyphenol Supplementation Did Not Affect Insulin Sensitivity and Fat Deposition During One-Month Overfeeding in Randomized Placebo-Controlled Trials in Men and in Women. Front Nutr. 2022 May 9;9:854255. doi: 10.3389/fnut.2022.854255. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-807
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .