Polyphenols and Overfeeding (Poly-Nut)
22 de agosto de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Polyphenols: Protection From Overfeeding-induced Insulin Resistance?
Obesity is a complex and multifactorial disease representing a major public health challenge. Indeed, overweight and obese people carry a major risk of developing insulin resistance and type 2 diabetes mellitus. It has been demonstrated that polyphenols could be used to counteract some of the mechanisms involved in the generation of insulin resistance. The model of overfeeding represents a very good study model of the metabolic complications of obesity, since it has been shown to induce a transient state of insulin resistance in the human.
The purpose of this research is to study the effects of a overfeeding (+50% of daily caloric needs over 31 days) with or without polyphenols supplementation (2g/days over 31 days) on insulin sensitivity measured in the setting of a hyperinsulinemic euglycemic clamp and on post prandial partitioning of exogenous lipids after a test meal.
During 31 days, the volunteers will consume chocolate bars, chips, chocolate breads and cola in addition to their usual diet and will be supplemented with 2g of grape polyphenols extract or with placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pierre-bénite, França, 69495
- Rhône Alpes Human Nutrition Center (CRNH Rhône-Alpes)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male
- Aged from 18 to 55 years
- Body Mass Index of 23 to 27 kg/m²
- Normal blood pressure
- Fasting glycemia < 7 mmol/L
- CRPus < 10mg/L
- Triglycerides ≤ 3mmol/L
Exclusion Criteria:
- Medical or surgical history which may affect the results (renal -cardiovascular - hepatic- endocrine-inflammatory diseases)
- Subjects under treatment which may interfere with the measured parameters
- Eating disorder
- Intensive sportive activity
- Dairy products allergy or intolerance
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 2g of grape polyphenol extract supplement
Men will have to consume daily 2g of grape polyphenol extract during the 31 days of overfeeding.
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Men will have to consume daily 2g of grape polyphenol extract during the 31 days of overfeeding.
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Comparador de Placebo: 2g of placebo (lactose)
Men will have to consume daily 2g of placebo during the 31 days of overfeeding.
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Men will have to consume daily 2g of placebo during the 31 days of overfeeding.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peripheral insulin sensitivity
Prazo: During 31 days
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Volunteers will have peripheral and hepatic insulin sensitivity determined by using a two-stage hyperinsulinemic euglycemic clamp with stable isotopically labeled tracer infusion.
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During 31 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hepatic insulin sensitivity
Prazo: before and after the 31 days of overfeeding
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Endogenous glucose production (EGP) will be determined during the last 30 minutes of the low-dose insulin infusion.
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before and after the 31 days of overfeeding
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Change in genes expression in adipose and muscle tissues
Prazo: Before and after the 31 days of overfeeding
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RT-PCR
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Before and after the 31 days of overfeeding
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Anthropometry, Fat quantification and Abdominal fat distribution
Prazo: During 31 days
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Weight, height, waist and hip circumferences, fat mass using dual x-ray absorptiometry (DEXA) and abdominal fat distribution using resonance magnetic imaging (RMI).
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During 31 days
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Fasting and Postprandial partitioning of exogenous lipid
Prazo: Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
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13C enrichment will be measured in blood samples and breath test during a test meal performed before and after the 31 days of overfeeding.
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Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
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Modification in intestinal microbiota
Prazo: Before and after the 31 days of overfeeding
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Feces analyses
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Before and after the 31 days of overfeeding
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Energy expenditure and substrate oxidation with indirect calorimetry
Prazo: Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
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Energy metabolism will be measured before and after the 31 days of overfeeding.
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Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine LAVILLE, MD, PhD, Rhône Alpes Human Nutrition Center (CRNH Rhône-Alpes)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bartova S, Madrid-Gambin F, Fernandez L, Carayol J, Meugnier E, Segrestin B, Delage P, Vionnet N, Boizot A, Laville M, Vidal H, Marco S, Hager J, Moco S. Grape polyphenols decrease circulating branched chain amino acids in overfed adults. Front Nutr. 2022 Oct 26;9:998044. doi: 10.3389/fnut.2022.998044. eCollection 2022.
- Segrestin B, Delage P, Nemeth A, Seyssel K, Disse E, Nazare JA, Lambert-Porcheron S, Meiller L, Sauvinet V, Chanon S, Simon C, Ratiney H, Beuf O, Pralong F, Yassin NA, Boizot A, Gachet M, Burton-Pimentel KJ, Vidal H, Meugnier E, Vionnet N, Laville M. Polyphenol Supplementation Did Not Affect Insulin Sensitivity and Fat Deposition During One-Month Overfeeding in Randomized Placebo-Controlled Trials in Men and in Women. Front Nutr. 2022 May 9;9:854255. doi: 10.3389/fnut.2022.854255. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-807
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