Polyphenols and Overfeeding (Poly-Nut)
22. august 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Polyphenols: Protection From Overfeeding-induced Insulin Resistance?
Obesity is a complex and multifactorial disease representing a major public health challenge. Indeed, overweight and obese people carry a major risk of developing insulin resistance and type 2 diabetes mellitus. It has been demonstrated that polyphenols could be used to counteract some of the mechanisms involved in the generation of insulin resistance. The model of overfeeding represents a very good study model of the metabolic complications of obesity, since it has been shown to induce a transient state of insulin resistance in the human.
The purpose of this research is to study the effects of a overfeeding (+50% of daily caloric needs over 31 days) with or without polyphenols supplementation (2g/days over 31 days) on insulin sensitivity measured in the setting of a hyperinsulinemic euglycemic clamp and on post prandial partitioning of exogenous lipids after a test meal.
During 31 days, the volunteers will consume chocolate bars, chips, chocolate breads and cola in addition to their usual diet and will be supplemented with 2g of grape polyphenols extract or with placebo.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-bénite, Frankrike, 69495
- Rhône Alpes Human Nutrition Center (CRNH Rhône-Alpes)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male
- Aged from 18 to 55 years
- Body Mass Index of 23 to 27 kg/m²
- Normal blood pressure
- Fasting glycemia < 7 mmol/L
- CRPus < 10mg/L
- Triglycerides ≤ 3mmol/L
Exclusion Criteria:
- Medical or surgical history which may affect the results (renal -cardiovascular - hepatic- endocrine-inflammatory diseases)
- Subjects under treatment which may interfere with the measured parameters
- Eating disorder
- Intensive sportive activity
- Dairy products allergy or intolerance
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2g of grape polyphenol extract supplement
Men will have to consume daily 2g of grape polyphenol extract during the 31 days of overfeeding.
|
Men will have to consume daily 2g of grape polyphenol extract during the 31 days of overfeeding.
|
|
Placebo komparator: 2g of placebo (lactose)
Men will have to consume daily 2g of placebo during the 31 days of overfeeding.
|
Men will have to consume daily 2g of placebo during the 31 days of overfeeding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peripheral insulin sensitivity
Tidsramme: During 31 days
|
Volunteers will have peripheral and hepatic insulin sensitivity determined by using a two-stage hyperinsulinemic euglycemic clamp with stable isotopically labeled tracer infusion.
|
During 31 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatic insulin sensitivity
Tidsramme: before and after the 31 days of overfeeding
|
Endogenous glucose production (EGP) will be determined during the last 30 minutes of the low-dose insulin infusion.
|
before and after the 31 days of overfeeding
|
|
Change in genes expression in adipose and muscle tissues
Tidsramme: Before and after the 31 days of overfeeding
|
RT-PCR
|
Before and after the 31 days of overfeeding
|
|
Anthropometry, Fat quantification and Abdominal fat distribution
Tidsramme: During 31 days
|
Weight, height, waist and hip circumferences, fat mass using dual x-ray absorptiometry (DEXA) and abdominal fat distribution using resonance magnetic imaging (RMI).
|
During 31 days
|
|
Fasting and Postprandial partitioning of exogenous lipid
Tidsramme: Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
|
13C enrichment will be measured in blood samples and breath test during a test meal performed before and after the 31 days of overfeeding.
|
Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
|
|
Modification in intestinal microbiota
Tidsramme: Before and after the 31 days of overfeeding
|
Feces analyses
|
Before and after the 31 days of overfeeding
|
|
Energy expenditure and substrate oxidation with indirect calorimetry
Tidsramme: Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
|
Energy metabolism will be measured before and after the 31 days of overfeeding.
|
Fasting and during all the postprandial period (0-300 minutes)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martine LAVILLE, MD, PhD, Rhône Alpes Human Nutrition Center (CRNH Rhône-Alpes)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bartova S, Madrid-Gambin F, Fernandez L, Carayol J, Meugnier E, Segrestin B, Delage P, Vionnet N, Boizot A, Laville M, Vidal H, Marco S, Hager J, Moco S. Grape polyphenols decrease circulating branched chain amino acids in overfed adults. Front Nutr. 2022 Oct 26;9:998044. doi: 10.3389/fnut.2022.998044. eCollection 2022.
- Segrestin B, Delage P, Nemeth A, Seyssel K, Disse E, Nazare JA, Lambert-Porcheron S, Meiller L, Sauvinet V, Chanon S, Simon C, Ratiney H, Beuf O, Pralong F, Yassin NA, Boizot A, Gachet M, Burton-Pimentel KJ, Vidal H, Meugnier E, Vionnet N, Laville M. Polyphenol Supplementation Did Not Affect Insulin Sensitivity and Fat Deposition During One-Month Overfeeding in Randomized Placebo-Controlled Trials in Men and in Women. Front Nutr. 2022 May 9;9:854255. doi: 10.3389/fnut.2022.854255. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-807
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .