A Quit Smoking Study Using Smartphones
2019年3月13日 更新者:University of Wisconsin, Madison
The objective of this research is to determine whether smartphone games show promise for helping smokers increase their chances of quitting.
The central hypothesis is that smokers who have access to smartphone games during their quit smoking attempt will smoke fewer cigarettes and report less craving than will smokers without such access.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- being age 18 or older;
- being able to read and write English;
- being willing and able to learn how to use a smartphone if they have not used one before;
- smoking 10 or more cigarettes per day for the past 6 months;
- having an expired carbon monoxide rating of 6 ppm or greater;
- not having been diagnosed with or treated for schizophrenia, psychosis or bipolar disorder in the past 10 years;
- being willing to make a quit attempt in 2 weeks;
- agreeing to attend clinic visits, receive coaching calls, and complete brief smartphone assessments;
- planning to remain in the area for at least the next 2 months;
- using the following alternative tobacco products (a pipe, full sized cigars, snuff or chew) no more than two times a week over the past month;
- being willing to stop using electronic cigarettes (e-cigarettes) for the 6 weeks they are in the study;
- not currently taking bupropion, Wellbutrin, or Zyban;
- if currently using nicotine replacement therapy or Varenicline, agreeing to use only study medication for the duration of the study;
- being willing and able to use the nicotine patch;
- never having had a serious skin reaction or other allergic reaction to the nicotine patch;
- not pregnant, trying to conceive, or nursing;
- if a woman of childbearing potential, agreeing to use or having their partner use an acceptable method of birth control during a 2 month period (1 month of nicotine patch and 1 month after). (Acceptable methods of birth control include: abstinence, condoms, diaphragm, birth control pills or injectable contraceptive [e.g., Depo-Provera], an intrauterine device, hysterectomy, tubal ligation, sterilization, vasectomy, or being more than 2 years post-menopausal.)
- Participants need to report playing video games for no more than 60 minutes a day.
- Although participants can play console games, they need to be willing to not play any mobile games for 6 weeks during the study if they are asked to do so.
- Participants need to report being willing to stay in the study even if they are not at first successful in quitting smoking.
- They need to report that they have a way to get to the clinic.
Exclusion Criteria:
- They will be excluded if in the last 4 weeks they have been hospitalized for any of the following: a stroke, heart attack, congestive heart failure, or an abnormal electrocardiogram.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Mobile Games
This arm of the project will address the following question: How effective is the following intervention? Nicotine patch plus behavioral cessation counseling with access to Mobile Games. |
4-week starter kit of nicotine patch
5 brief counseling sessions
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実験的:No Mobile Games
This arm of the project will address the following question: How effective is the following intervention: Nicotine patch plus behavioral cessation counseling without access to Mobile Games. |
4-week starter kit of nicotine patch
5 brief counseling sessions
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change Between Baseline Mean Cigarettes Smoked Per Day and Mean Cigarettes Smoked Per Day During the First 4 Weeks of the Quit Attempt Calculated as Percentage Change
時間枠:Cigarettes per day measured daily for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) and at baseline
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Every day participants will report the number of cigarettes they smoked that day at baseline and for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) using timeline followback assessment.
This information will be used to calculate a participant's change in mean cigarettes smoked per day from baseline compared to the mean across the first 4 weeks of the quit attempt calculated as percentage change.
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Cigarettes per day measured daily for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) and at baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tanya R. Schlam, PhD、University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。