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A Quit Smoking Study Using Smartphones

13 de março de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
The objective of this research is to determine whether smartphone games show promise for helping smokers increase their chances of quitting. The central hypothesis is that smokers who have access to smartphone games during their quit smoking attempt will smoke fewer cigarettes and report less craving than will smokers without such access.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • being age 18 or older;
  • being able to read and write English;
  • being willing and able to learn how to use a smartphone if they have not used one before;
  • smoking 10 or more cigarettes per day for the past 6 months;
  • having an expired carbon monoxide rating of 6 ppm or greater;
  • not having been diagnosed with or treated for schizophrenia, psychosis or bipolar disorder in the past 10 years;
  • being willing to make a quit attempt in 2 weeks;
  • agreeing to attend clinic visits, receive coaching calls, and complete brief smartphone assessments;
  • planning to remain in the area for at least the next 2 months;
  • using the following alternative tobacco products (a pipe, full sized cigars, snuff or chew) no more than two times a week over the past month;
  • being willing to stop using electronic cigarettes (e-cigarettes) for the 6 weeks they are in the study;
  • not currently taking bupropion, Wellbutrin, or Zyban;
  • if currently using nicotine replacement therapy or Varenicline, agreeing to use only study medication for the duration of the study;
  • being willing and able to use the nicotine patch;
  • never having had a serious skin reaction or other allergic reaction to the nicotine patch;
  • not pregnant, trying to conceive, or nursing;
  • if a woman of childbearing potential, agreeing to use or having their partner use an acceptable method of birth control during a 2 month period (1 month of nicotine patch and 1 month after). (Acceptable methods of birth control include: abstinence, condoms, diaphragm, birth control pills or injectable contraceptive [e.g., Depo-Provera], an intrauterine device, hysterectomy, tubal ligation, sterilization, vasectomy, or being more than 2 years post-menopausal.)
  • Participants need to report playing video games for no more than 60 minutes a day.
  • Although participants can play console games, they need to be willing to not play any mobile games for 6 weeks during the study if they are asked to do so.
  • Participants need to report being willing to stay in the study even if they are not at first successful in quitting smoking.
  • They need to report that they have a way to get to the clinic.

Exclusion Criteria:

  • They will be excluded if in the last 4 weeks they have been hospitalized for any of the following: a stroke, heart attack, congestive heart failure, or an abnormal electrocardiogram.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobile Games

This arm of the project will address the following question:

How effective is the following intervention? Nicotine patch plus behavioral cessation counseling with access to Mobile Games.

4-week starter kit of nicotine patch
5 brief counseling sessions
Experimental: No Mobile Games

This arm of the project will address the following question:

How effective is the following intervention:

Nicotine patch plus behavioral cessation counseling without access to Mobile Games.

4-week starter kit of nicotine patch
5 brief counseling sessions

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change Between Baseline Mean Cigarettes Smoked Per Day and Mean Cigarettes Smoked Per Day During the First 4 Weeks of the Quit Attempt Calculated as Percentage Change
Prazo: Cigarettes per day measured daily for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) and at baseline
Every day participants will report the number of cigarettes they smoked that day at baseline and for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) using timeline followback assessment. This information will be used to calculate a participant's change in mean cigarettes smoked per day from baseline compared to the mean across the first 4 weeks of the quit attempt calculated as percentage change.
Cigarettes per day measured daily for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) and at baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanya R. Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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