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A Quit Smoking Study Using Smartphones

13. März 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
The objective of this research is to determine whether smartphone games show promise for helping smokers increase their chances of quitting. The central hypothesis is that smokers who have access to smartphone games during their quit smoking attempt will smoke fewer cigarettes and report less craving than will smokers without such access.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • being age 18 or older;
  • being able to read and write English;
  • being willing and able to learn how to use a smartphone if they have not used one before;
  • smoking 10 or more cigarettes per day for the past 6 months;
  • having an expired carbon monoxide rating of 6 ppm or greater;
  • not having been diagnosed with or treated for schizophrenia, psychosis or bipolar disorder in the past 10 years;
  • being willing to make a quit attempt in 2 weeks;
  • agreeing to attend clinic visits, receive coaching calls, and complete brief smartphone assessments;
  • planning to remain in the area for at least the next 2 months;
  • using the following alternative tobacco products (a pipe, full sized cigars, snuff or chew) no more than two times a week over the past month;
  • being willing to stop using electronic cigarettes (e-cigarettes) for the 6 weeks they are in the study;
  • not currently taking bupropion, Wellbutrin, or Zyban;
  • if currently using nicotine replacement therapy or Varenicline, agreeing to use only study medication for the duration of the study;
  • being willing and able to use the nicotine patch;
  • never having had a serious skin reaction or other allergic reaction to the nicotine patch;
  • not pregnant, trying to conceive, or nursing;
  • if a woman of childbearing potential, agreeing to use or having their partner use an acceptable method of birth control during a 2 month period (1 month of nicotine patch and 1 month after). (Acceptable methods of birth control include: abstinence, condoms, diaphragm, birth control pills or injectable contraceptive [e.g., Depo-Provera], an intrauterine device, hysterectomy, tubal ligation, sterilization, vasectomy, or being more than 2 years post-menopausal.)
  • Participants need to report playing video games for no more than 60 minutes a day.
  • Although participants can play console games, they need to be willing to not play any mobile games for 6 weeks during the study if they are asked to do so.
  • Participants need to report being willing to stay in the study even if they are not at first successful in quitting smoking.
  • They need to report that they have a way to get to the clinic.

Exclusion Criteria:

  • They will be excluded if in the last 4 weeks they have been hospitalized for any of the following: a stroke, heart attack, congestive heart failure, or an abnormal electrocardiogram.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Games

This arm of the project will address the following question:

How effective is the following intervention? Nicotine patch plus behavioral cessation counseling with access to Mobile Games.

4-week starter kit of nicotine patch
5 brief counseling sessions
Experimental: No Mobile Games

This arm of the project will address the following question:

How effective is the following intervention:

Nicotine patch plus behavioral cessation counseling without access to Mobile Games.

4-week starter kit of nicotine patch
5 brief counseling sessions

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change Between Baseline Mean Cigarettes Smoked Per Day and Mean Cigarettes Smoked Per Day During the First 4 Weeks of the Quit Attempt Calculated as Percentage Change
Zeitfenster: Cigarettes per day measured daily for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) and at baseline
Every day participants will report the number of cigarettes they smoked that day at baseline and for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) using timeline followback assessment. This information will be used to calculate a participant's change in mean cigarettes smoked per day from baseline compared to the mean across the first 4 weeks of the quit attempt calculated as percentage change.
Cigarettes per day measured daily for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) and at baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanya R. Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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