- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02164383
A Quit Smoking Study Using Smartphones
keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
The objective of this research is to determine whether smartphone games show promise for helping smokers increase their chances of quitting.
The central hypothesis is that smokers who have access to smartphone games during their quit smoking attempt will smoke fewer cigarettes and report less craving than will smokers without such access.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- being age 18 or older;
- being able to read and write English;
- being willing and able to learn how to use a smartphone if they have not used one before;
- smoking 10 or more cigarettes per day for the past 6 months;
- having an expired carbon monoxide rating of 6 ppm or greater;
- not having been diagnosed with or treated for schizophrenia, psychosis or bipolar disorder in the past 10 years;
- being willing to make a quit attempt in 2 weeks;
- agreeing to attend clinic visits, receive coaching calls, and complete brief smartphone assessments;
- planning to remain in the area for at least the next 2 months;
- using the following alternative tobacco products (a pipe, full sized cigars, snuff or chew) no more than two times a week over the past month;
- being willing to stop using electronic cigarettes (e-cigarettes) for the 6 weeks they are in the study;
- not currently taking bupropion, Wellbutrin, or Zyban;
- if currently using nicotine replacement therapy or Varenicline, agreeing to use only study medication for the duration of the study;
- being willing and able to use the nicotine patch;
- never having had a serious skin reaction or other allergic reaction to the nicotine patch;
- not pregnant, trying to conceive, or nursing;
- if a woman of childbearing potential, agreeing to use or having their partner use an acceptable method of birth control during a 2 month period (1 month of nicotine patch and 1 month after). (Acceptable methods of birth control include: abstinence, condoms, diaphragm, birth control pills or injectable contraceptive [e.g., Depo-Provera], an intrauterine device, hysterectomy, tubal ligation, sterilization, vasectomy, or being more than 2 years post-menopausal.)
- Participants need to report playing video games for no more than 60 minutes a day.
- Although participants can play console games, they need to be willing to not play any mobile games for 6 weeks during the study if they are asked to do so.
- Participants need to report being willing to stay in the study even if they are not at first successful in quitting smoking.
- They need to report that they have a way to get to the clinic.
Exclusion Criteria:
- They will be excluded if in the last 4 weeks they have been hospitalized for any of the following: a stroke, heart attack, congestive heart failure, or an abnormal electrocardiogram.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobile Games
This arm of the project will address the following question: How effective is the following intervention? Nicotine patch plus behavioral cessation counseling with access to Mobile Games. |
4-week starter kit of nicotine patch
5 brief counseling sessions
|
|
Kokeellinen: No Mobile Games
This arm of the project will address the following question: How effective is the following intervention: Nicotine patch plus behavioral cessation counseling without access to Mobile Games. |
4-week starter kit of nicotine patch
5 brief counseling sessions
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change Between Baseline Mean Cigarettes Smoked Per Day and Mean Cigarettes Smoked Per Day During the First 4 Weeks of the Quit Attempt Calculated as Percentage Change
Aikaikkuna: Cigarettes per day measured daily for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) and at baseline
|
Every day participants will report the number of cigarettes they smoked that day at baseline and for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) using timeline followback assessment.
This information will be used to calculate a participant's change in mean cigarettes smoked per day from baseline compared to the mean across the first 4 weeks of the quit attempt calculated as percentage change.
|
Cigarettes per day measured daily for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) and at baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya R. Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-1606
- P50CA143188 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .