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A Quit Smoking Study Using Smartphones

13 de marzo de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
The objective of this research is to determine whether smartphone games show promise for helping smokers increase their chances of quitting. The central hypothesis is that smokers who have access to smartphone games during their quit smoking attempt will smoke fewer cigarettes and report less craving than will smokers without such access.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • being age 18 or older;
  • being able to read and write English;
  • being willing and able to learn how to use a smartphone if they have not used one before;
  • smoking 10 or more cigarettes per day for the past 6 months;
  • having an expired carbon monoxide rating of 6 ppm or greater;
  • not having been diagnosed with or treated for schizophrenia, psychosis or bipolar disorder in the past 10 years;
  • being willing to make a quit attempt in 2 weeks;
  • agreeing to attend clinic visits, receive coaching calls, and complete brief smartphone assessments;
  • planning to remain in the area for at least the next 2 months;
  • using the following alternative tobacco products (a pipe, full sized cigars, snuff or chew) no more than two times a week over the past month;
  • being willing to stop using electronic cigarettes (e-cigarettes) for the 6 weeks they are in the study;
  • not currently taking bupropion, Wellbutrin, or Zyban;
  • if currently using nicotine replacement therapy or Varenicline, agreeing to use only study medication for the duration of the study;
  • being willing and able to use the nicotine patch;
  • never having had a serious skin reaction or other allergic reaction to the nicotine patch;
  • not pregnant, trying to conceive, or nursing;
  • if a woman of childbearing potential, agreeing to use or having their partner use an acceptable method of birth control during a 2 month period (1 month of nicotine patch and 1 month after). (Acceptable methods of birth control include: abstinence, condoms, diaphragm, birth control pills or injectable contraceptive [e.g., Depo-Provera], an intrauterine device, hysterectomy, tubal ligation, sterilization, vasectomy, or being more than 2 years post-menopausal.)
  • Participants need to report playing video games for no more than 60 minutes a day.
  • Although participants can play console games, they need to be willing to not play any mobile games for 6 weeks during the study if they are asked to do so.
  • Participants need to report being willing to stay in the study even if they are not at first successful in quitting smoking.
  • They need to report that they have a way to get to the clinic.

Exclusion Criteria:

  • They will be excluded if in the last 4 weeks they have been hospitalized for any of the following: a stroke, heart attack, congestive heart failure, or an abnormal electrocardiogram.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mobile Games

This arm of the project will address the following question:

How effective is the following intervention? Nicotine patch plus behavioral cessation counseling with access to Mobile Games.

4-week starter kit of nicotine patch
5 brief counseling sessions
Experimental: No Mobile Games

This arm of the project will address the following question:

How effective is the following intervention:

Nicotine patch plus behavioral cessation counseling without access to Mobile Games.

4-week starter kit of nicotine patch
5 brief counseling sessions

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change Between Baseline Mean Cigarettes Smoked Per Day and Mean Cigarettes Smoked Per Day During the First 4 Weeks of the Quit Attempt Calculated as Percentage Change
Periodo de tiempo: Cigarettes per day measured daily for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) and at baseline
Every day participants will report the number of cigarettes they smoked that day at baseline and for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) using timeline followback assessment. This information will be used to calculate a participant's change in mean cigarettes smoked per day from baseline compared to the mean across the first 4 weeks of the quit attempt calculated as percentage change.
Cigarettes per day measured daily for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) and at baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanya R. Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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