Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Quit Smoking Study Using Smartphones

13 марта 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
The objective of this research is to determine whether smartphone games show promise for helping smokers increase their chances of quitting. The central hypothesis is that smokers who have access to smartphone games during their quit smoking attempt will smoke fewer cigarettes and report less craving than will smokers without such access.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • being age 18 or older;
  • being able to read and write English;
  • being willing and able to learn how to use a smartphone if they have not used one before;
  • smoking 10 or more cigarettes per day for the past 6 months;
  • having an expired carbon monoxide rating of 6 ppm or greater;
  • not having been diagnosed with or treated for schizophrenia, psychosis or bipolar disorder in the past 10 years;
  • being willing to make a quit attempt in 2 weeks;
  • agreeing to attend clinic visits, receive coaching calls, and complete brief smartphone assessments;
  • planning to remain in the area for at least the next 2 months;
  • using the following alternative tobacco products (a pipe, full sized cigars, snuff or chew) no more than two times a week over the past month;
  • being willing to stop using electronic cigarettes (e-cigarettes) for the 6 weeks they are in the study;
  • not currently taking bupropion, Wellbutrin, or Zyban;
  • if currently using nicotine replacement therapy or Varenicline, agreeing to use only study medication for the duration of the study;
  • being willing and able to use the nicotine patch;
  • never having had a serious skin reaction or other allergic reaction to the nicotine patch;
  • not pregnant, trying to conceive, or nursing;
  • if a woman of childbearing potential, agreeing to use or having their partner use an acceptable method of birth control during a 2 month period (1 month of nicotine patch and 1 month after). (Acceptable methods of birth control include: abstinence, condoms, diaphragm, birth control pills or injectable contraceptive [e.g., Depo-Provera], an intrauterine device, hysterectomy, tubal ligation, sterilization, vasectomy, or being more than 2 years post-menopausal.)
  • Participants need to report playing video games for no more than 60 minutes a day.
  • Although participants can play console games, they need to be willing to not play any mobile games for 6 weeks during the study if they are asked to do so.
  • Participants need to report being willing to stay in the study even if they are not at first successful in quitting smoking.
  • They need to report that they have a way to get to the clinic.

Exclusion Criteria:

  • They will be excluded if in the last 4 weeks they have been hospitalized for any of the following: a stroke, heart attack, congestive heart failure, or an abnormal electrocardiogram.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Mobile Games

This arm of the project will address the following question:

How effective is the following intervention? Nicotine patch plus behavioral cessation counseling with access to Mobile Games.

4-week starter kit of nicotine patch
5 brief counseling sessions
Экспериментальный: No Mobile Games

This arm of the project will address the following question:

How effective is the following intervention:

Nicotine patch plus behavioral cessation counseling without access to Mobile Games.

4-week starter kit of nicotine patch
5 brief counseling sessions

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change Between Baseline Mean Cigarettes Smoked Per Day and Mean Cigarettes Smoked Per Day During the First 4 Weeks of the Quit Attempt Calculated as Percentage Change
Временное ограничение: Cigarettes per day measured daily for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) and at baseline
Every day participants will report the number of cigarettes they smoked that day at baseline and for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) using timeline followback assessment. This information will be used to calculate a participant's change in mean cigarettes smoked per day from baseline compared to the mean across the first 4 weeks of the quit attempt calculated as percentage change.
Cigarettes per day measured daily for the first 4 weeks of the quit attempt (starting on the target quit day) and at baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tanya R. Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться