転移性トリプルネガティブ乳がんの治療における化学療法とその後の末梢幹細胞移植
2021年7月18日 更新者：Zhong-yu Yuan、Sun Yat-sen University
転移性トリプルネガティブ乳がんの一次治療としての化学療法とその後の末梢幹細胞移植の第II相研究
化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
化学療法と末梢幹細胞移植を組み合わせることで、医師はより高用量の化学療法薬を投与し、より多くの腫瘍細胞を死滅させることができる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
末梢血幹細胞移植（PBSCT）とその後の高用量化学療法で治療された転移性トリプルネガティブ乳がん患者の無増悪生存期間を調査する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) 0 または 1。
- 局所再発または転移性疾患の証拠を伴う、組織学的または細胞学的に証明された乳がんの診断。
- エストロゲンおよびプロゲスチン受容体 (ER/PR) 陰性状態および HER2/neu 受容体陰性状態 (つまり、FISH 陰性または免疫組織化学 0 または +1) の文書化。
- 第一選択の化学療法後に完全奏効または良好な部分奏効が得られた。
- 研究に参加する前に正常な臓器機能が必要である。
- 治療計画およびその他の研究手順に従う意欲。
除外基準:
- 制御されていない中枢神経系（CNS）の疾患への関与
- 治療中に避妊法を使用することを望まない妊娠可能な女性
- 妊娠中の女性
- 臓器の機能不全。
- 患者は他の治験薬の投与を受けていない可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：転移性トリプルネガティブ乳がん
アブラキサン、シクロホスファミド、カルボプラチン
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大量化学療法: アブラキサン、シクロホスファミド、カルボプラチン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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進行なしのサバイバル
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月17日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2014年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月18日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SYSUCC-004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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