Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia, po której następuje przeszczep obwodowych komórek macierzystych w leczeniu potrójnie ujemnego raka piersi z przerzutami

18 lipca 2021 zaktualizowane przez: Zhong-yu Yuan, Sun Yat-sen University

Badanie fazy II dotyczące chemioterapii, po której następuje przeszczep obwodowych komórek macierzystych jako terapii pierwszego rzutu w leczeniu potrójnie ujemnego raka piersi z przerzutami

Leki stosowane w chemioterapii na różne sposoby powstrzymują podziały komórek nowotworowych, aby przestały rosnąć lub obumierały. Połączenie chemioterapii z przeszczepem obwodowych komórek macierzystych może pozwolić lekarzowi na podawanie wyższych dawek chemioterapii i zabijanie większej liczby komórek nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi z przerzutami, leczonych przeszczepem komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSCT), a następnie chemioterapią w dużych dawkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie raka piersi z objawami miejscowej wznowy lub przerzutów.
  • Dokumentacja negatywnego statusu receptora estrogenu i progestyny ​​(ER/PR) oraz negatywnego statusu receptora HER2/neu (tj. ujemny wynik FISH lub wynik immunohistochemiczny 0 lub +1).
  • Uzyskano całkowitą odpowiedź lub dobrą częściową odpowiedź po chemioterapii pierwszego rzutu.
  • Przed rozpoczęciem badania wymagana jest normalna czynność narządów.
  • Gotowość do przestrzegania planów leczenia i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) z chorobą
  • Płodne kobiety niechętne do stosowania technik antykoncepcyjnych podczas leczenia
  • Kobiety, które są w ciąży
  • Dysfunkcja narządów.
  • Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych środków badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Potrójnie ujemny rak piersi z przerzutami
Abraxane, cyklofosfamid, karboplatyna
Lek: Abraxane, cyklofosfamid, karboplatyna
Chemioterapia w dużych dawkach: Abraxane, Cyklofosfamid, Karboplatyna
Inne nazwy:
  • Abraxane 800 mg/m2
  • Cyklofosfamid 3g/m2
  • Karboplatyna 800 mg/m2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSUCC-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj