- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02183805
Kemoterapi efterfulgt af perifer stamcelletransplantation til behandling af metastatisk triple-negativ brystkræft
18. juli 2021 opdateret af: Zhong-yu Yuan, Sun Yat-sen University
Fase II undersøgelse af kemoterapi efterfulgt af perifer stamcelletransplantation som førstelinjebehandling for metastatisk tripelnegativ brystkræft
Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.
Kombination af kemoterapi med perifer stamcelletransplantation kan give lægen mulighed for at give højere doser kemoterapi og dræbe flere tumorceller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At udforske den progressionsfrie overlevelse af patienter med metastatisk triple-negativ brystkræft behandlet med perifer blodstamcelletransplantation (PBSCT) efterfulgt af højdosis kemoterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 eller 1.
- Histologisk eller cytologisk dokumenteret diagnose af brystkræft med tegn på lokalt tilbagevendende eller metastatisk sygdom.
- Dokumentation af østrogen- og progestinreceptor (ER/PR) negativ status og HER2/neu receptor negativ status (dvs. FISH negativ eller immunhistokemi 0 eller +1).
- Opnået fuldstændig respons eller god delvis respons efter førstelinjekemoterapi.
- Normal organfunktion påkrævet før studiestart.
- Vilje til at overholde behandlingsplaner og andre undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret involvering af centralnervesystemet (CNS) med sygdom
- Fertile kvinder er uvillige til at bruge præventionsteknikker under behandlingen
- Kvinder, der er gravide
- Organ dysfunktion.
- Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Metastaserende tredobbelt negativ brystkræft
Abraxane, Cyclophosphamid, Carboplatin
|
Højdosis kemoterapi: Abraxane, Cyclophosphamid, Carboplatin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2014
Først opslået (Skøn)
8. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Tredobbelt negative brystneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Cyclofosfamid
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Albumin-bundet Paclitaxel
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSUCC-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carcinom bryststadie IV
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Stadie IV blærekræft AJCC v8 | Stadie IV nyrebækkenkræft AJCC v8 | Stadie IV Ureterkræft AJCC v8 | Fase... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk urethral karcinom | Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Fase III Ureterkræft AJCC v7 | Fase III Urethral Cancer AJCC v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Ureterkræft AJCC v7 | Stadie IV Urethral Cancer AJCC v7 | Ureter Urothelial Carcinoma | Urethral... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Muskelinvasiv blære Urothelial CarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk prostatakarcinom | Metastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Nyrebækkenkræft... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHydronefrose | Infiltrerende blære Urothelial Carcinoma, Plasmacytoid Variant | Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie III nyrebækkenkræft AJCC v7 | Fase III Ureterkræft AJCC v7 | Fase III Urethral Cancer AJCC v7 | Stadie IV Nyrebækkenkræft AJCC v7 | Stadie IV Ureterkræft AJCC v7 | Stadie IV Urethral Cancer AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i knoglerne | Metastatisk malignt neoplasma i det bløde væv | Tilbagevendende blærekarcinom | Tilbagevendende prostatakarcinom | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma | Lokaliseret nyrebækken... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNivolumab til behandling af patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal cancerTilbagevendende nasopharynx carcinom | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVC Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Nasopharyngeal ikke-eratiniserende...Forenede Stater, Singapore, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Tilbagevendende blære-urothelial carcinom | Tilbagevendende nyrebækken Urothelial Carcinom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Abraxane, Cyclophosphamid, Carboplatin
-
The Netherlands Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Breast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AfsluttetLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primær peritoneal kræftForenede Stater
-
Hebei Medical University Fourth HospitalTrukket tilbageTredobbelt negativ brystkræftKina
-
Children's Cancer and Leukaemia GroupAfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemetDet Forenede Kongerige, Irland
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiCelgene CorporationAfsluttet
-
The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
The Cleveland ClinicUkendtLymfom | Myelodysplastiske syndromer | Leukæmi | Kroniske myeloproliferative lidelser | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Myelom og plasmacelle-neoplasma | Precancerøs tilstand | Lægemiddel-/agenttoksicitet efter væv/organForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTestikulær kimcelletumor | Livmoderhalskræft | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Ekstragonadal kimcelletumorForenede Stater