Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Quimioterapia seguida de trasplante de células madre periféricas en el tratamiento del cáncer de mama metastásico triple negativo

18 de julio de 2021 actualizado por: Zhong-yu Yuan, Sun Yat-sen University

Estudio de fase II de quimioterapia seguida de trasplante de células madre periféricas como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama metastásico triple negativo

Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran. La combinación de quimioterapia con el trasplante de células madre periféricas puede permitir que el médico administre dosis más altas de medicamentos de quimioterapia y destruya más células tumorales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Explorar la supervivencia libre de progresión de pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico tratados con trasplante de células madre de sangre periférica (PBSCT) seguido de quimioterapia de dosis alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1.
  • Diagnóstico probado histológica o citológicamente de cáncer de mama con evidencia de enfermedad localmente recurrente o metastásica.
  • Documentación del estado negativo del receptor de estrógeno y progestina (ER/PR) y el estado negativo del receptor HER2/neu (es decir, FISH negativo o inmunohistoquímica 0 o +1).
  • Obtuvo respuesta completa o Buena respuesta parcial después de la quimioterapia de primera línea.
  • Se requiere una función orgánica normal antes de ingresar al estudio.
  • Voluntad de cumplir con los planes de tratamiento y otros procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Compromiso no controlado del sistema nervioso central (SNC) con la enfermedad
  • Mujeres fértiles que no desean utilizar técnicas anticonceptivas durante el tratamiento
  • Hembras que están embarazadas
  • Disfunción de órganos.
  • Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cáncer de mama metastásico triple negativo
Abraxane, ciclofosfamida, carboplatino
Droga: Abraxane, ciclofosfamida, carboplatino
Quimioterapia de dosis alta: Abraxane, ciclofosfamida, carboplatino
Otros nombres:
  • Abraxane 800 mg/m2
  • Ciclofosfamida 3g/m2
  • Carboplatino 800 mg/m2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYSUCC-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir