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Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients

2014年7月31日 更新者：Hong Liu、Second Xiangya Hospital of Central South University

The Effects of Losartan and Spironolactone on Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients

Aldosterone blockade is useful in preserving residual renal function in patients on PD.The long term efficacy of dual blockade of the RAAS is better than monotherapy.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Residual renal function has been proven to contribute to improved survival and quality of life of dialysis patients. It is now recognized as an important factor in the prognosis of PD.The RAAS system is involved in the development of renal diseases. Angiotensin II and aldosterone are vital in this process. The beneficial effect of angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker on residual renal function has been demonstrated in peritoneal dialysis patients. Unfortunately, neither ACE inhibition nor angiotensin receptor blocker fully supprsses aldosterone production. Now much focus has been placed on aldosterone antagonist.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 募集
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hong Liu, MD,phD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients who having been on PD continuously for one month, urine volume>600 ml/d, residual renal function>2ml/min/1.73m2, blood pressure>120/70mmHg, serum potassium levels<5.5mmol/l, stable clinical condition.

Exclusion Criteria:

  • Patients with infectious systemic disease, peritonitis during the preceding 1 month, who had taken ACEI/ARBs in the 3 preceding months, spirolactone in the 2 preceding weeks, intolerance to ACEI/ARBs, CHF, MI, malignant hypertension and stroke within the preceding 6 months.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Losartan
Losartan is taken orally 100mg/d
薬：ロサルタン
実験的：spirolactone
spirolactone is taken orally 20mg/d
薬：spirolactone
実験的：losartan in combination with spirolactone
Losartan is taken orally 100mg/d and spirolactone is taken orally 20mg/d
薬：ロサルタン
薬：spirolactone
偽コンパレータ：blank control
patients with antihypertensives besides ACEI/ARBs and spirolactone.
他の：blank control

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
residual renal function of peritoneal dialysis patients
時間枠：From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.
From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
peritoneal membrane function
時間枠：From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.
peritoneal membrane function is measured by peritoneal equilibration test to test the type of peritoneal transport. Briefly, a standard 4-hour dwell period was used (first exchange of the day), using a 2.5% glucose concentration 2-L volume exchange. The patient used their usual overnight dialysis regimen, and both the overnight and test drainage volumes were measured.The dialysate:plasma ratio of creatinine at the completion of the 4-hour dwell period (D/Pcreat) was used as the estimate of low-molecular-weight solute transport.
From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Second Xiangya Hospital of Central South University

協力者

Baxter Healthcare Corporation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月31日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHN-RENAL-IIS-2013-029

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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