肺高血圧症におけるロサルタン療法
2007年8月22日 更新者：Baskent University
ロサルタンは肺動脈圧を低下させ、肺高血圧症患者の運動能力を改善します
効果的な血管拡張剤であることに加えて、アンギオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEI) およびアンギオテンシン受容体遮断薬 (ARB) は、血管リモデリングおよび平滑筋細胞増殖の阻害、内皮機能障害の改善などの神経液性阻害作用を発揮します。
これらの有益な効果により、これらの薬剤は肺高血圧症の治療に使用するのに適したものになります。
ただし、PHT の治療における ACEI または ARB の使用に関するデータは限られています。
この研究では、心エコー検査、6 分間歩行テスト (6MWT)、心肺運動テスト、およびエンドセリン 1 レベルを使用して、肺高血圧症の治療における ARB であるロサルタンの有効性を、カルシウム チャネル遮断薬であるニフェジピンの有効性と比較しました。ドップラー心エコー検査で測定された PAP を減少させ、6MWT および CPET での運動能力を改善するのに、ニフェジピンと同じくらい効果的です。
しかし、ロサルタンまたはニフェジピンの短期使用は、PHT患者のエンドセリン-1レベルに統計的に有意な影響を与えませんでした.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ドップラー心エコー検査によって診断された肺高血圧症（平均肺動脈圧> 26mmHg）
除外基準:
- 急性感染症または炎症性疾患、
- 慢性閉塞性肺疾患の悪化、
- 悪性、
- 過去4週間の急性冠症候群、
- コントロールされていない不整脈と高血圧、
- 非代償性心不全、
- 急性肺塞栓、
- 下肢の血栓、
- 安静時の酸素飽和度が85％未満、
- CPETへの協力の失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Ⅰ、Ⅱ
I：ニフェジピン II：ロサルタン
|
I: ニフェジピン 30 mg/日 II: ロサルタン 50 mg/日
他の名前：
II：ロサルタン
他の名前：
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Serife Savas Bozbas, MD、Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
- スタディチェア：Fusun Oner Eyuboglu, MD、Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
研究の完了
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月22日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KA04/127
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