- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02190318
Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients
torstai 31. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Hong Liu, Second Xiangya Hospital of Central South University
The Effects of Losartan and Spironolactone on Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients
Aldosterone blockade is useful in preserving residual renal function in patients on PD.The long term efficacy of dual blockade of the RAAS is better than monotherapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Residual renal function has been proven to contribute to improved survival and quality of life of dialysis patients.
It is now recognized as an important factor in the prognosis of PD.The RAAS system is involved in the development of renal diseases.
Angiotensin II and aldosterone are vital in this process.
The beneficial effect of angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker on residual renal function has been demonstrated in peritoneal dialysis patients.
Unfortunately, neither ACE inhibition nor angiotensin receptor blocker fully supprsses aldosterone production.
Now much focus has been placed on aldosterone antagonist.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hong Liu, MD,phD
- Puhelinnumero: 86-0731-85292057
- Sähköposti: liuh0618@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Liu, MD,phD
- Puhelinnumero: 86-0731-85292057
- Sähköposti: liuh0618@163.com
-
Päätutkija:
- Hong Liu, MD,phD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who having been on PD continuously for one month, urine volume>600 ml/d, residual renal function>2ml/min/1.73m2, blood pressure>120/70mmHg, serum potassium levels<5.5mmol/l, stable clinical condition.
Exclusion Criteria:
- Patients with infectious systemic disease, peritonitis during the preceding 1 month, who had taken ACEI/ARBs in the 3 preceding months, spirolactone in the 2 preceding weeks, intolerance to ACEI/ARBs, CHF, MI, malignant hypertension and stroke within the preceding 6 months.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Losartan
Losartan is taken orally 100mg/d
|
|
Kokeellinen: spirolactone
spirolactone is taken orally 20mg/d
|
|
Kokeellinen: losartan in combination with spirolactone
Losartan is taken orally 100mg/d and spirolactone is taken orally 20mg/d
|
|
Huijausvertailija: blank control
patients with antihypertensives besides ACEI/ARBs and spirolactone.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
residual renal function of peritoneal dialysis patients
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.
|
From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
peritoneal membrane function
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.
|
peritoneal membrane function is measured by peritoneal equilibration test to test the type of peritoneal transport.
Briefly, a standard 4-hour dwell period was used (first exchange of the day), using a 2.5% glucose concentration 2-L volume exchange.
The patient used their usual overnight dialysis regimen, and both the overnight and test drainage volumes were measured.The dialysate:plasma ratio of creatinine at the completion of the 4-hour dwell period (D/Pcreat) was used as the estimate of low-molecular-weight solute transport.
|
From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Hormoniantagonistit
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Mineralokortikoidireseptoriantagonistit
- Diureetit, kaliumia säästävät
- Losartaani
- Spironolaktoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHN-RENAL-IIS-2013-029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat