Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients

31. Juli 2014 aktualisiert von: Hong Liu, Second Xiangya Hospital of Central South University

The Effects of Losartan and Spironolactone on Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients

Aldosterone blockade is useful in preserving residual renal function in patients on PD.The long term efficacy of dual blockade of the RAAS is better than monotherapy.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Residual renal function has been proven to contribute to improved survival and quality of life of dialysis patients. It is now recognized as an important factor in the prognosis of PD.The RAAS system is involved in the development of renal diseases. Angiotensin II and aldosterone are vital in this process. The beneficial effect of angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker on residual renal function has been demonstrated in peritoneal dialysis patients. Unfortunately, neither ACE inhibition nor angiotensin receptor blocker fully supprsses aldosterone production. Now much focus has been placed on aldosterone antagonist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hong Liu, MD,phD
  • Telefonnummer: 86-0731-85292057
  • E-Mail: liuh0618@163.com

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Rekrutierung
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hong Liu, MD,phD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients who having been on PD continuously for one month, urine volume>600 ml/d, residual renal function>2ml/min/1.73m2, blood pressure>120/70mmHg, serum potassium levels<5.5mmol/l, stable clinical condition.

Exclusion Criteria:

  • Patients with infectious systemic disease, peritonitis during the preceding 1 month, who had taken ACEI/ARBs in the 3 preceding months, spirolactone in the 2 preceding weeks, intolerance to ACEI/ARBs, CHF, MI, malignant hypertension and stroke within the preceding 6 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Losartan
Losartan is taken orally 100mg/d
Arzneimittel: Losartan
Experimental: spirolactone
spirolactone is taken orally 20mg/d
Arzneimittel: spirolactone
Experimental: losartan in combination with spirolactone
Losartan is taken orally 100mg/d and spirolactone is taken orally 20mg/d
Arzneimittel: Losartan
Arzneimittel: spirolactone
Schein-Komparator: blank control
patients with antihypertensives besides ACEI/ARBs and spirolactone.
Sonstiges: blank control

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
residual renal function of peritoneal dialysis patients
Zeitfenster: From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.
From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
peritoneal membrane function
Zeitfenster: From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.
peritoneal membrane function is measured by peritoneal equilibration test to test the type of peritoneal transport. Briefly, a standard 4-hour dwell period was used (first exchange of the day), using a 2.5% glucose concentration 2-L volume exchange. The patient used their usual overnight dialysis regimen, and both the overnight and test drainage volumes were measured.The dialysate:plasma ratio of creatinine at the completion of the 4-hour dwell period (D/Pcreat) was used as the estimate of low-molecular-weight solute transport.
From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Mitarbeiter

Baxter Healthcare Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHN-RENAL-IIS-2013-029

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Nierenerkrankung

Klinische Studien zur Losartan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren