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Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients

31 luglio 2014 aggiornato da: Hong Liu, Second Xiangya Hospital of Central South University

The Effects of Losartan and Spironolactone on Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients

Aldosterone blockade is useful in preserving residual renal function in patients on PD.The long term efficacy of dual blockade of the RAAS is better than monotherapy.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Residual renal function has been proven to contribute to improved survival and quality of life of dialysis patients. It is now recognized as an important factor in the prognosis of PD.The RAAS system is involved in the development of renal diseases. Angiotensin II and aldosterone are vital in this process. The beneficial effect of angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker on residual renal function has been demonstrated in peritoneal dialysis patients. Unfortunately, neither ACE inhibition nor angiotensin receptor blocker fully supprsses aldosterone production. Now much focus has been placed on aldosterone antagonist.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hong Liu, MD,phD
  • Numero di telefono: 86-0731-85292057
  • Email: liuh0618@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Reclutamento
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hong Liu, MD,phD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who having been on PD continuously for one month, urine volume>600 ml/d, residual renal function>2ml/min/1.73m2, blood pressure>120/70mmHg, serum potassium levels<5.5mmol/l, stable clinical condition.

Exclusion Criteria:

  • Patients with infectious systemic disease, peritonitis during the preceding 1 month, who had taken ACEI/ARBs in the 3 preceding months, spirolactone in the 2 preceding weeks, intolerance to ACEI/ARBs, CHF, MI, malignant hypertension and stroke within the preceding 6 months.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Losartan
Losartan is taken orally 100mg/d
Droga: Losartan
Sperimentale: spirolactone
spirolactone is taken orally 20mg/d
Droga: spirolactone
Sperimentale: losartan in combination with spirolactone
Losartan is taken orally 100mg/d and spirolactone is taken orally 20mg/d
Droga: Losartan
Droga: spirolactone
Comparatore fittizio: blank control
patients with antihypertensives besides ACEI/ARBs and spirolactone.
Altro: blank control

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
residual renal function of peritoneal dialysis patients
Lasso di tempo: From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.
From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peritoneal membrane function
Lasso di tempo: From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.
peritoneal membrane function is measured by peritoneal equilibration test to test the type of peritoneal transport. Briefly, a standard 4-hour dwell period was used (first exchange of the day), using a 2.5% glucose concentration 2-L volume exchange. The patient used their usual overnight dialysis regimen, and both the overnight and test drainage volumes were measured.The dialysate:plasma ratio of creatinine at the completion of the 4-hour dwell period (D/Pcreat) was used as the estimate of low-molecular-weight solute transport.
From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Collaboratori

Baxter Healthcare Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHN-RENAL-IIS-2013-029

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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