Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients

31 lipca 2014 zaktualizowane przez: Hong Liu, Second Xiangya Hospital of Central South University

The Effects of Losartan and Spironolactone on Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients

Aldosterone blockade is useful in preserving residual renal function in patients on PD.The long term efficacy of dual blockade of the RAAS is better than monotherapy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Residual renal function has been proven to contribute to improved survival and quality of life of dialysis patients. It is now recognized as an important factor in the prognosis of PD.The RAAS system is involved in the development of renal diseases. Angiotensin II and aldosterone are vital in this process. The beneficial effect of angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker on residual renal function has been demonstrated in peritoneal dialysis patients. Unfortunately, neither ACE inhibition nor angiotensin receptor blocker fully supprsses aldosterone production. Now much focus has been placed on aldosterone antagonist.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hong Liu, MD,phD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients who having been on PD continuously for one month, urine volume>600 ml/d, residual renal function>2ml/min/1.73m2, blood pressure>120/70mmHg, serum potassium levels<5.5mmol/l, stable clinical condition.

Exclusion Criteria:

  • Patients with infectious systemic disease, peritonitis during the preceding 1 month, who had taken ACEI/ARBs in the 3 preceding months, spirolactone in the 2 preceding weeks, intolerance to ACEI/ARBs, CHF, MI, malignant hypertension and stroke within the preceding 6 months.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Losartan
Losartan is taken orally 100mg/d
Lek: Losartan
Eksperymentalny: spirolactone
spirolactone is taken orally 20mg/d
Lek: spirolactone
Eksperymentalny: losartan in combination with spirolactone
Losartan is taken orally 100mg/d and spirolactone is taken orally 20mg/d
Lek: Losartan
Lek: spirolactone
Pozorny komparator: blank control
patients with antihypertensives besides ACEI/ARBs and spirolactone.
Inny: blank control

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
residual renal function of peritoneal dialysis patients
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.
From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
peritoneal membrane function
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.
peritoneal membrane function is measured by peritoneal equilibration test to test the type of peritoneal transport. Briefly, a standard 4-hour dwell period was used (first exchange of the day), using a 2.5% glucose concentration 2-L volume exchange. The patient used their usual overnight dialysis regimen, and both the overnight and test drainage volumes were measured.The dialysate:plasma ratio of creatinine at the completion of the 4-hour dwell period (D/Pcreat) was used as the estimate of low-molecular-weight solute transport.
From date of randomization until the date of dropping out of the study or death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Współpracownicy

Baxter Healthcare Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHN-RENAL-IIS-2013-029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba nerek

Badania kliniczne na Losartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj