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Non-Invasive Hemoglobin Study

2016年6月24日 更新者：Convergence Biometrics

Non-Invasive Hemoglobin Multi-Center Observational Study

The investigators clinical trials will be for a medical device that is non-invasive in nature. The investigators will be studying whether their non-invasive medical device gets data that is as good as, or better than, an FDA previously approved, blood analysis device. There is no study hypothesis for this study.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

237

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95655-4128
        • BloodSource

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Whole Blood Donation Center Donors sample

説明

Inclusion criteria for this study are:

  1. Subject is capable of giving informed consent.
  2. Subject has an anatomically intact digit capable of having a capillary sample taken and of being placed in the POCT device.

Exclusion criteria for this study are:

  1. Age less than 18 years at time of research
  2. Subject lacks the digits to place in the POCT device
  3. Subject displays symptoms or has a history of Raynaud's disease
  4. Subject has a neurological disorder resulting in an inability to hold the index finger steady for 20 sec.
  5. Subject has a history of long term continuous decreased perfusion to either hand (>30 days).
  6. Subject has had surgery within the last 2 weeks on finger or hand that he wishes to use in the study
  7. Subject's same day participation in this study
  8. Capillary sample volume is not adequate to complete testing on the comparative device.
  9. Cold agglutinin disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Percentage of Hemoglobin in Blood At Time of Test
時間枠：Up to 30 seconds
Up to 30 seconds

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Convergence Biometrics

協力者

DRMiller Engineering

捜査官

  • 主任研究者：Anne Igbokwe, MD、BloodSource
  • 主任研究者：Chris Gresens, MD、BloodSource

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月24日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BLS-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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