Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Non-Invasive Hemoglobin Study

24 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Convergence Biometrics

Non-Invasive Hemoglobin Multi-Center Observational Study

The investigators clinical trials will be for a medical device that is non-invasive in nature. The investigators will be studying whether their non-invasive medical device gets data that is as good as, or better than, an FDA previously approved, blood analysis device. There is no study hypothesis for this study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Niedokrwistość

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

237

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95655-4128
    - BloodSource

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Whole Blood Donation Center Donors sample

Opis

Inclusion criteria for this study are:

Subject is capable of giving informed consent.
Subject has an anatomically intact digit capable of having a capillary sample taken and of being placed in the POCT device.

Exclusion criteria for this study are:

Age less than 18 years at time of research
Subject lacks the digits to place in the POCT device
Subject displays symptoms or has a history of Raynaud's disease
Subject has a neurological disorder resulting in an inability to hold the index finger steady for 20 sec.
Subject has a history of long term continuous decreased perfusion to either hand (>30 days).
Subject has had surgery within the last 2 weeks on finger or hand that he wishes to use in the study
Subject's same day participation in this study
Capillary sample volume is not adequate to complete testing on the comparative device.
Cold agglutinin disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Percentage of Hemoglobin in Blood At Time of Test Ramy czasowe: Up to 30 seconds	Up to 30 seconds

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Convergence Biometrics

Współpracownicy

DRMiller Engineering

Śledczy

Główny śledczy: Anne Igbokwe, MD, BloodSource
Główny śledczy: Chris Gresens, MD, BloodSource

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)