Non-Invasive Hemoglobin Study
24 juin 2016 mis à jour par: Convergence Biometrics
Non-Invasive Hemoglobin Multi-Center Observational Study
The investigators clinical trials will be for a medical device that is non-invasive in nature.
The investigators will be studying whether their non-invasive medical device gets data that is as good as, or better than, an FDA previously approved, blood analysis device.
There is no study hypothesis for this study.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
237
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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Sacramento, California, États-Unis, 95655-4128
- BloodSource
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Whole Blood Donation Center Donors sample
La description
Inclusion criteria for this study are:
- Subject is capable of giving informed consent.
- Subject has an anatomically intact digit capable of having a capillary sample taken and of being placed in the POCT device.
Exclusion criteria for this study are:
- Age less than 18 years at time of research
- Subject lacks the digits to place in the POCT device
- Subject displays symptoms or has a history of Raynaud's disease
- Subject has a neurological disorder resulting in an inability to hold the index finger steady for 20 sec.
- Subject has a history of long term continuous decreased perfusion to either hand (>30 days).
- Subject has had surgery within the last 2 weeks on finger or hand that he wishes to use in the study
- Subject's same day participation in this study
- Capillary sample volume is not adequate to complete testing on the comparative device.
- Cold agglutinin disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Percentage of Hemoglobin in Blood At Time of Test
Délai: Up to 30 seconds
|
Up to 30 seconds
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Igbokwe, MD, BloodSource
- Chercheur principal: Chris Gresens, MD, BloodSource
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2014
Première publication (Estimation)
1 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BLS-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .