Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-Invasive Hemoglobin Study

perjantai 24. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Convergence Biometrics

Non-Invasive Hemoglobin Multi-Center Observational Study

The investigators clinical trials will be for a medical device that is non-invasive in nature. The investigators will be studying whether their non-invasive medical device gets data that is as good as, or better than, an FDA previously approved, blood analysis device. There is no study hypothesis for this study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Anemia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

237

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95655-4128
    - BloodSource

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Whole Blood Donation Center Donors sample

Kuvaus

Inclusion criteria for this study are:

Subject is capable of giving informed consent.
Subject has an anatomically intact digit capable of having a capillary sample taken and of being placed in the POCT device.

Exclusion criteria for this study are:

Age less than 18 years at time of research
Subject lacks the digits to place in the POCT device
Subject displays symptoms or has a history of Raynaud's disease
Subject has a neurological disorder resulting in an inability to hold the index finger steady for 20 sec.
Subject has a history of long term continuous decreased perfusion to either hand (>30 days).
Subject has had surgery within the last 2 weeks on finger or hand that he wishes to use in the study
Subject's same day participation in this study
Capillary sample volume is not adequate to complete testing on the comparative device.
Cold agglutinin disease

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Percentage of Hemoglobin in Blood At Time of Test Aikaikkuna: Up to 30 seconds	Up to 30 seconds

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Convergence Biometrics

Yhteistyökumppanit

DRMiller Engineering

Tutkijat

Päätutkija: Anne Igbokwe, MD, BloodSource
Päätutkija: Chris Gresens, MD, BloodSource

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)