Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non-Invasive Hemoglobin Study

24 juni 2016 bijgewerkt door: Convergence Biometrics

Non-Invasive Hemoglobin Multi-Center Observational Study

The investigators clinical trials will be for a medical device that is non-invasive in nature. The investigators will be studying whether their non-invasive medical device gets data that is as good as, or better than, an FDA previously approved, blood analysis device. There is no study hypothesis for this study.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Bloedarmoede

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

237

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95655-4128
    - BloodSource

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Whole Blood Donation Center Donors sample

Beschrijving

Inclusion criteria for this study are:

Subject is capable of giving informed consent.
Subject has an anatomically intact digit capable of having a capillary sample taken and of being placed in the POCT device.

Exclusion criteria for this study are:

Age less than 18 years at time of research
Subject lacks the digits to place in the POCT device
Subject displays symptoms or has a history of Raynaud's disease
Subject has a neurological disorder resulting in an inability to hold the index finger steady for 20 sec.
Subject has a history of long term continuous decreased perfusion to either hand (>30 days).
Subject has had surgery within the last 2 weeks on finger or hand that he wishes to use in the study
Subject's same day participation in this study
Capillary sample volume is not adequate to complete testing on the comparative device.
Cold agglutinin disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage of Hemoglobin in Blood At Time of Test Tijdsspanne: Up to 30 seconds	Up to 30 seconds

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Convergence Biometrics

Medewerkers

DRMiller Engineering

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Anne Igbokwe, MD, BloodSource
Hoofdonderzoeker: Chris Gresens, MD, BloodSource

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)