Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-Invasive Hemoglobin Study

24. juni 2016 opdateret af: Convergence Biometrics

Non-Invasive Hemoglobin Multi-Center Observational Study

The investigators clinical trials will be for a medical device that is non-invasive in nature. The investigators will be studying whether their non-invasive medical device gets data that is as good as, or better than, an FDA previously approved, blood analysis device. There is no study hypothesis for this study.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Anæmi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

237

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95655-4128
    - BloodSource

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Whole Blood Donation Center Donors sample

Beskrivelse

Inclusion criteria for this study are:

Subject is capable of giving informed consent.
Subject has an anatomically intact digit capable of having a capillary sample taken and of being placed in the POCT device.

Exclusion criteria for this study are:

Age less than 18 years at time of research
Subject lacks the digits to place in the POCT device
Subject displays symptoms or has a history of Raynaud's disease
Subject has a neurological disorder resulting in an inability to hold the index finger steady for 20 sec.
Subject has a history of long term continuous decreased perfusion to either hand (>30 days).
Subject has had surgery within the last 2 weeks on finger or hand that he wishes to use in the study
Subject's same day participation in this study
Capillary sample volume is not adequate to complete testing on the comparative device.
Cold agglutinin disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Percentage of Hemoglobin in Blood At Time of Test Tidsramme: Up to 30 seconds	Up to 30 seconds

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Convergence Biometrics

Samarbejdspartnere

DRMiller Engineering

Efterforskere

Ledende efterforsker: Anne Igbokwe, MD, BloodSource
Ledende efterforsker: Chris Gresens, MD, BloodSource

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2014

Først opslået (Skøn)