Choice Sets for Advance Directives
2016年1月5日 更新者：University of Pennsylvania
A Randomized Trial of Expanded Choice Sets to Increase Completion of Advance Directives
There is a large gap between the care seriously ill patients want and the care they receive.
Advance directives (ADs) offer an opportunity for patients to express specific end-of-life preferences to avoid unwanted care.
As promising as ADs may be for improving the quality of care near the end of life, rates of AD completion remain low and previous efforts to encourage their completion have had limited success.
Principles of behavioral economics, such as the effects of defaults and other framing effects, may offer a novel approach to bridge the gap in end-of-life care.
The goal of this study is to test whether the framing effect of expanding choice sets can increase the completion of and specification of choices within advance directives.
調査の概要
詳細な説明
This study has been designed as two sequential randomized trials to test two separate expanded choice set interventions, with the second randomization enrollment being contingent on results from the first.
All enrolled subjects will be asked if they would like to complete an advance directive and will have been randomized to receive either an expanded answer choice set or a standard answer choice, as described in detail elsewhere.
Only those subjects who express a desire to complete an advance directive from both arms will then be randomized again in a stratified fashion to receive either a standard advance directive or one with an expanded choice set for the decisions regarding life-sustaining therapy, as described in detail elsewhere.
研究の種類
介入
入学 (実際)
321
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New Jersey
-
Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Lourdes-Camden
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Market Street DaVita
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Philadelphia 42nd Street DaVita
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Philadelphia PMC-Lombard DaVita
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University City DaVita
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
- Franklin DaVita
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- PDI Walnut Tower DaVita
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19123
- Callowhill DaVita
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19131
- City Line DaVita
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
- South Broad Street
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19149
- Cottman DaVita
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- South Philadelphia DaVita
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Radnor、Pennsylvania、アメリカ、19087
- Radnor DaVita
-
Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
- Abington DaVita
-
Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
- Willow Grove DaVita
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Proficient in English
- Chronic hemodialysis for minimum 90 days
- Does not currently have a living will
Exclusion Criteria:
- Blindness
- Cognitive impairment that prohibits subject's provision of informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Expanded AD Choice
"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?" 4 answer choices:
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介入なし：Standard AD Choice
"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?" 2 answer choices:
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|
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実験的：Expanded Life-sustaining therapy Choice
For each hypothetical illness state described in the living will: 4 answer choices:
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|
|
介入なし：Standard Life-sustaining Therapy Choice
For each hypothetical illness state described in the living will: 3 answer choices:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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advance directive
時間枠：up to 4 weeks
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return of a completed and signed advance directive
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up to 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Medical Outcomes Study Short Form-12v2
時間枠：baseline and 3 months
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change from baseline in Short Form-12v2 score at 3 months
|
baseline and 3 months
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McGill Quality of Life Questionnaire
時間枠：baseline and 3 months
|
change from baseline in McGill Quality of Life Questionnaire at 3 months
|
baseline and 3 months
|
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Satisfaction with Decision Scale
時間枠：baseline
|
satisfaction with decision scale measured at baseline after decision to complete an advance directive is made
|
baseline
|
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Decisional Conflict Scale
時間枠：up to 4 weeks
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Decisional Conflict Scale measured immediately after completion of an advance directive
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up to 4 weeks
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no life-sustaining therapy preference specified
時間枠：up to 4 weeks
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among all patients who complete an AD, the proportion of subjects who choose not to specify a preference for life-sustaining therapy on at least 1 clinical scenario within the AD
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up to 4 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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hospital admissions
時間枠：up to 4 years
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number of hospital admissions from enrollment to study completion
|
up to 4 years
|
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ICU admissions
時間枠：up to 4 years
|
number of ICU admissions from enrollment to study completion
|
up to 4 years
|
|
Hospice admission
時間枠：up to 4 years
|
up to 4 years
|
|
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death
時間枠：up to 4 years
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up to 4 years
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demographics of patients (ineligible) whom already completed a living will
時間枠：enrollment
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enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Scott D Halpern, MD, PhD、University of Pennsylvania
- スタディディレクター：Katherine R Courtright, MD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月5日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。