Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choice Sets for Advance Directives

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

A Randomized Trial of Expanded Choice Sets to Increase Completion of Advance Directives

There is a large gap between the care seriously ill patients want and the care they receive. Advance directives (ADs) offer an opportunity for patients to express specific end-of-life preferences to avoid unwanted care. As promising as ADs may be for improving the quality of care near the end of life, rates of AD completion remain low and previous efforts to encourage their completion have had limited success. Principles of behavioral economics, such as the effects of defaults and other framing effects, may offer a novel approach to bridge the gap in end-of-life care. The goal of this study is to test whether the framing effect of expanding choice sets can increase the completion of and specification of choices within advance directives.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study has been designed as two sequential randomized trials to test two separate expanded choice set interventions, with the second randomization enrollment being contingent on results from the first. All enrolled subjects will be asked if they would like to complete an advance directive and will have been randomized to receive either an expanded answer choice set or a standard answer choice, as described in detail elsewhere. Only those subjects who express a desire to complete an advance directive from both arms will then be randomized again in a stratified fashion to receive either a standard advance directive or one with an expanded choice set for the decisions regarding life-sustaining therapy, as described in detail elsewhere.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

321

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Lourdes-Camden
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Market Street DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia 42nd Street DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia PMC-Lombard DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University City DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • Franklin DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • PDI Walnut Tower DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19123
        • Callowhill DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19131
        • City Line DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • South Broad Street
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19149
        • Cottman DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • South Philadelphia DaVita
      • Radnor, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19087
        • Radnor DaVita
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
        • Abington DaVita
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
        • Willow Grove DaVita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Proficient in English
  • Chronic hemodialysis for minimum 90 days
  • Does not currently have a living will

Exclusion Criteria:

  • Blindness
  • Cognitive impairment that prohibits subject's provision of informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Expanded AD Choice

"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?"

4 answer choices:

  • Yes, I would like to complete a comprehensive version of an advance directive.
  • Yes, I would like to complete an expanded version of an advance directive.
  • Yes, I would like to complete a brief version of an advance directive.
  • No, I do not wish to complete an advance directive.
Behawioralne: Expanded AD Choice
Brak interwencji: Standard AD Choice

"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?"

2 answer choices:

  • Yes, I would like to complete an AD.
  • No, I do not wish to complete an advance directive.
Eksperymentalny: Expanded Life-sustaining therapy Choice

For each hypothetical illness state described in the living will:

4 answer choices:

  • No, I would not want life support.
  • Yes, I would want life support.
  • I would want life support if my doctor believes it could help, but I want to stop receiving life support if at any time my doctor believes it is only delaying the moment of my death.
  • I do not wish to specify a preference at this time.
Behawioralne: Expanded Life-sustaining Therapy Choice
Brak interwencji: Standard Life-sustaining Therapy Choice

For each hypothetical illness state described in the living will:

3 answer choices:

  • No, I would not want life support.
  • Yes, I would want life support.
  • I do not wish to specify a preference at this time.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
advance directive
Ramy czasowe: up to 4 weeks
return of a completed and signed advance directive
up to 4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medical Outcomes Study Short Form-12v2
Ramy czasowe: baseline and 3 months
change from baseline in Short Form-12v2 score at 3 months
baseline and 3 months
McGill Quality of Life Questionnaire
Ramy czasowe: baseline and 3 months
change from baseline in McGill Quality of Life Questionnaire at 3 months
baseline and 3 months
Satisfaction with Decision Scale
Ramy czasowe: baseline
satisfaction with decision scale measured at baseline after decision to complete an advance directive is made
baseline
Decisional Conflict Scale
Ramy czasowe: up to 4 weeks
Decisional Conflict Scale measured immediately after completion of an advance directive
up to 4 weeks
no life-sustaining therapy preference specified
Ramy czasowe: up to 4 weeks
among all patients who complete an AD, the proportion of subjects who choose not to specify a preference for life-sustaining therapy on at least 1 clinical scenario within the AD
up to 4 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hospital admissions
Ramy czasowe: up to 4 years
number of hospital admissions from enrollment to study completion
up to 4 years
ICU admissions
Ramy czasowe: up to 4 years
number of ICU admissions from enrollment to study completion
up to 4 years
Hospice admission
Ramy czasowe: up to 4 years
up to 4 years
death
Ramy czasowe: up to 4 years
up to 4 years
demographics of patients (ineligible) whom already completed a living will
Ramy czasowe: enrollment
enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Dyrektor Studium: Katherine R Courtright, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 820002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj