Choice Sets for Advance Directives
tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania
A Randomized Trial of Expanded Choice Sets to Increase Completion of Advance Directives
There is a large gap between the care seriously ill patients want and the care they receive.
Advance directives (ADs) offer an opportunity for patients to express specific end-of-life preferences to avoid unwanted care.
As promising as ADs may be for improving the quality of care near the end of life, rates of AD completion remain low and previous efforts to encourage their completion have had limited success.
Principles of behavioral economics, such as the effects of defaults and other framing effects, may offer a novel approach to bridge the gap in end-of-life care.
The goal of this study is to test whether the framing effect of expanding choice sets can increase the completion of and specification of choices within advance directives.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
This study has been designed as two sequential randomized trials to test two separate expanded choice set interventions, with the second randomization enrollment being contingent on results from the first.
All enrolled subjects will be asked if they would like to complete an advance directive and will have been randomized to receive either an expanded answer choice set or a standard answer choice, as described in detail elsewhere.
Only those subjects who express a desire to complete an advance directive from both arms will then be randomized again in a stratified fashion to receive either a standard advance directive or one with an expanded choice set for the decisions regarding life-sustaining therapy, as described in detail elsewhere.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
321
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Lourdes-Camden
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Market Street DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Philadelphia 42nd Street DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Philadelphia PMC-Lombard DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University City DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- Franklin DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- PDI Walnut Tower DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19123
- Callowhill DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19131
- City Line DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- South Broad Street
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19149
- Cottman DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- South Philadelphia DaVita
-
Radnor, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19087
- Radnor DaVita
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
- Abington DaVita
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
- Willow Grove DaVita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Proficient in English
- Chronic hemodialysis for minimum 90 days
- Does not currently have a living will
Exclusion Criteria:
- Blindness
- Cognitive impairment that prohibits subject's provision of informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Expanded AD Choice
"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?" 4 answer choices:
|
|
|
Ei väliintuloa: Standard AD Choice
"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?" 2 answer choices:
|
|
|
Kokeellinen: Expanded Life-sustaining therapy Choice
For each hypothetical illness state described in the living will: 4 answer choices:
|
|
|
Ei väliintuloa: Standard Life-sustaining Therapy Choice
For each hypothetical illness state described in the living will: 3 answer choices:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
advance directive
Aikaikkuna: up to 4 weeks
|
return of a completed and signed advance directive
|
up to 4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study Short Form-12v2
Aikaikkuna: baseline and 3 months
|
change from baseline in Short Form-12v2 score at 3 months
|
baseline and 3 months
|
|
McGill Quality of Life Questionnaire
Aikaikkuna: baseline and 3 months
|
change from baseline in McGill Quality of Life Questionnaire at 3 months
|
baseline and 3 months
|
|
Satisfaction with Decision Scale
Aikaikkuna: baseline
|
satisfaction with decision scale measured at baseline after decision to complete an advance directive is made
|
baseline
|
|
Decisional Conflict Scale
Aikaikkuna: up to 4 weeks
|
Decisional Conflict Scale measured immediately after completion of an advance directive
|
up to 4 weeks
|
|
no life-sustaining therapy preference specified
Aikaikkuna: up to 4 weeks
|
among all patients who complete an AD, the proportion of subjects who choose not to specify a preference for life-sustaining therapy on at least 1 clinical scenario within the AD
|
up to 4 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hospital admissions
Aikaikkuna: up to 4 years
|
number of hospital admissions from enrollment to study completion
|
up to 4 years
|
|
ICU admissions
Aikaikkuna: up to 4 years
|
number of ICU admissions from enrollment to study completion
|
up to 4 years
|
|
Hospice admission
Aikaikkuna: up to 4 years
|
up to 4 years
|
|
|
death
Aikaikkuna: up to 4 years
|
up to 4 years
|
|
|
demographics of patients (ineligible) whom already completed a living will
Aikaikkuna: enrollment
|
enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Opintojohtaja: Katherine R Courtright, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 820002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .