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Choice Sets for Advance Directives

2016년 1월 5일 업데이트: University of Pennsylvania

A Randomized Trial of Expanded Choice Sets to Increase Completion of Advance Directives

There is a large gap between the care seriously ill patients want and the care they receive. Advance directives (ADs) offer an opportunity for patients to express specific end-of-life preferences to avoid unwanted care. As promising as ADs may be for improving the quality of care near the end of life, rates of AD completion remain low and previous efforts to encourage their completion have had limited success. Principles of behavioral economics, such as the effects of defaults and other framing effects, may offer a novel approach to bridge the gap in end-of-life care. The goal of this study is to test whether the framing effect of expanding choice sets can increase the completion of and specification of choices within advance directives.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study has been designed as two sequential randomized trials to test two separate expanded choice set interventions, with the second randomization enrollment being contingent on results from the first. All enrolled subjects will be asked if they would like to complete an advance directive and will have been randomized to receive either an expanded answer choice set or a standard answer choice, as described in detail elsewhere. Only those subjects who express a desire to complete an advance directive from both arms will then be randomized again in a stratified fashion to receive either a standard advance directive or one with an expanded choice set for the decisions regarding life-sustaining therapy, as described in detail elsewhere.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

321

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Lourdes-Camden
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Market Street DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Philadelphia 42nd Street DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Philadelphia PMC-Lombard DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University City DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
        • Franklin DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • PDI Walnut Tower DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19123
        • Callowhill DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19131
        • City Line DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
        • South Broad Street
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19149
        • Cottman DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
        • South Philadelphia DaVita
      • Radnor, Pennsylvania, 미국, 19087
        • Radnor DaVita
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • Abington DaVita
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • Willow Grove DaVita

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Proficient in English
  • Chronic hemodialysis for minimum 90 days
  • Does not currently have a living will

Exclusion Criteria:

  • Blindness
  • Cognitive impairment that prohibits subject's provision of informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Expanded AD Choice

"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?"

4 answer choices:

  • Yes, I would like to complete a comprehensive version of an advance directive.
  • Yes, I would like to complete an expanded version of an advance directive.
  • Yes, I would like to complete a brief version of an advance directive.
  • No, I do not wish to complete an advance directive.
행동: Expanded AD Choice
간섭 없음: Standard AD Choice

"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?"

2 answer choices:

  • Yes, I would like to complete an AD.
  • No, I do not wish to complete an advance directive.
실험적: Expanded Life-sustaining therapy Choice

For each hypothetical illness state described in the living will:

4 answer choices:

  • No, I would not want life support.
  • Yes, I would want life support.
  • I would want life support if my doctor believes it could help, but I want to stop receiving life support if at any time my doctor believes it is only delaying the moment of my death.
  • I do not wish to specify a preference at this time.
행동: Expanded Life-sustaining Therapy Choice
간섭 없음: Standard Life-sustaining Therapy Choice

For each hypothetical illness state described in the living will:

3 answer choices:

  • No, I would not want life support.
  • Yes, I would want life support.
  • I do not wish to specify a preference at this time.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
advance directive
기간: up to 4 weeks
return of a completed and signed advance directive
up to 4 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Medical Outcomes Study Short Form-12v2
기간: baseline and 3 months
change from baseline in Short Form-12v2 score at 3 months
baseline and 3 months
McGill Quality of Life Questionnaire
기간: baseline and 3 months
change from baseline in McGill Quality of Life Questionnaire at 3 months
baseline and 3 months
Satisfaction with Decision Scale
기간: baseline
satisfaction with decision scale measured at baseline after decision to complete an advance directive is made
baseline
Decisional Conflict Scale
기간: up to 4 weeks
Decisional Conflict Scale measured immediately after completion of an advance directive
up to 4 weeks
no life-sustaining therapy preference specified
기간: up to 4 weeks
among all patients who complete an AD, the proportion of subjects who choose not to specify a preference for life-sustaining therapy on at least 1 clinical scenario within the AD
up to 4 weeks

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
hospital admissions
기간: up to 4 years
number of hospital admissions from enrollment to study completion
up to 4 years
ICU admissions
기간: up to 4 years
number of ICU admissions from enrollment to study completion
up to 4 years
Hospice admission
기간: up to 4 years
up to 4 years
death
기간: up to 4 years
up to 4 years
demographics of patients (ineligible) whom already completed a living will
기간: enrollment
enrollment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • 연구 책임자: Katherine R Courtright, MD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 820002

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