Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Choice Sets for Advance Directives

5 января 2016 г. обновлено: University of Pennsylvania

A Randomized Trial of Expanded Choice Sets to Increase Completion of Advance Directives

There is a large gap between the care seriously ill patients want and the care they receive. Advance directives (ADs) offer an opportunity for patients to express specific end-of-life preferences to avoid unwanted care. As promising as ADs may be for improving the quality of care near the end of life, rates of AD completion remain low and previous efforts to encourage their completion have had limited success. Principles of behavioral economics, such as the effects of defaults and other framing effects, may offer a novel approach to bridge the gap in end-of-life care. The goal of this study is to test whether the framing effect of expanding choice sets can increase the completion of and specification of choices within advance directives.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study has been designed as two sequential randomized trials to test two separate expanded choice set interventions, with the second randomization enrollment being contingent on results from the first. All enrolled subjects will be asked if they would like to complete an advance directive and will have been randomized to receive either an expanded answer choice set or a standard answer choice, as described in detail elsewhere. Only those subjects who express a desire to complete an advance directive from both arms will then be randomized again in a stratified fashion to receive either a standard advance directive or one with an expanded choice set for the decisions regarding life-sustaining therapy, as described in detail elsewhere.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

321

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Lourdes-Camden
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Market Street DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Philadelphia 42nd Street DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Philadelphia PMC-Lombard DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University City DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
        • Franklin DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • PDI Walnut Tower DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19123
        • Callowhill DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19131
        • City Line DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
        • South Broad Street
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19149
        • Cottman DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • South Philadelphia DaVita
      • Radnor, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19087
        • Radnor DaVita
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Abington DaVita
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Willow Grove DaVita

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Proficient in English
  • Chronic hemodialysis for minimum 90 days
  • Does not currently have a living will

Exclusion Criteria:

  • Blindness
  • Cognitive impairment that prohibits subject's provision of informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Expanded AD Choice

"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?"

4 answer choices:

  • Yes, I would like to complete a comprehensive version of an advance directive.
  • Yes, I would like to complete an expanded version of an advance directive.
  • Yes, I would like to complete a brief version of an advance directive.
  • No, I do not wish to complete an advance directive.
Поведенческий: Expanded AD Choice
Без вмешательства: Standard AD Choice

"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?"

2 answer choices:

  • Yes, I would like to complete an AD.
  • No, I do not wish to complete an advance directive.
Экспериментальный: Expanded Life-sustaining therapy Choice

For each hypothetical illness state described in the living will:

4 answer choices:

  • No, I would not want life support.
  • Yes, I would want life support.
  • I would want life support if my doctor believes it could help, but I want to stop receiving life support if at any time my doctor believes it is only delaying the moment of my death.
  • I do not wish to specify a preference at this time.
Поведенческий: Expanded Life-sustaining Therapy Choice
Без вмешательства: Standard Life-sustaining Therapy Choice

For each hypothetical illness state described in the living will:

3 answer choices:

  • No, I would not want life support.
  • Yes, I would want life support.
  • I do not wish to specify a preference at this time.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
advance directive
Временное ограничение: up to 4 weeks
return of a completed and signed advance directive
up to 4 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Medical Outcomes Study Short Form-12v2
Временное ограничение: baseline and 3 months
change from baseline in Short Form-12v2 score at 3 months
baseline and 3 months
McGill Quality of Life Questionnaire
Временное ограничение: baseline and 3 months
change from baseline in McGill Quality of Life Questionnaire at 3 months
baseline and 3 months
Satisfaction with Decision Scale
Временное ограничение: baseline
satisfaction with decision scale measured at baseline after decision to complete an advance directive is made
baseline
Decisional Conflict Scale
Временное ограничение: up to 4 weeks
Decisional Conflict Scale measured immediately after completion of an advance directive
up to 4 weeks
no life-sustaining therapy preference specified
Временное ограничение: up to 4 weeks
among all patients who complete an AD, the proportion of subjects who choose not to specify a preference for life-sustaining therapy on at least 1 clinical scenario within the AD
up to 4 weeks

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
hospital admissions
Временное ограничение: up to 4 years
number of hospital admissions from enrollment to study completion
up to 4 years
ICU admissions
Временное ограничение: up to 4 years
number of ICU admissions from enrollment to study completion
up to 4 years
Hospice admission
Временное ограничение: up to 4 years
up to 4 years
death
Временное ограничение: up to 4 years
up to 4 years
demographics of patients (ineligible) whom already completed a living will
Временное ограничение: enrollment
enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Директор по исследованиям: Katherine R Courtright, MD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 820002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться