Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Choice Sets for Advance Directives

5. Januar 2016 aktualisiert von: University of Pennsylvania

A Randomized Trial of Expanded Choice Sets to Increase Completion of Advance Directives

There is a large gap between the care seriously ill patients want and the care they receive. Advance directives (ADs) offer an opportunity for patients to express specific end-of-life preferences to avoid unwanted care. As promising as ADs may be for improving the quality of care near the end of life, rates of AD completion remain low and previous efforts to encourage their completion have had limited success. Principles of behavioral economics, such as the effects of defaults and other framing effects, may offer a novel approach to bridge the gap in end-of-life care. The goal of this study is to test whether the framing effect of expanding choice sets can increase the completion of and specification of choices within advance directives.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study has been designed as two sequential randomized trials to test two separate expanded choice set interventions, with the second randomization enrollment being contingent on results from the first. All enrolled subjects will be asked if they would like to complete an advance directive and will have been randomized to receive either an expanded answer choice set or a standard answer choice, as described in detail elsewhere. Only those subjects who express a desire to complete an advance directive from both arms will then be randomized again in a stratified fashion to receive either a standard advance directive or one with an expanded choice set for the decisions regarding life-sustaining therapy, as described in detail elsewhere.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

321

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Lourdes-Camden
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Market Street DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Philadelphia 42nd Street DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Philadelphia PMC-Lombard DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University City DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Franklin DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • PDI Walnut Tower DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19123
        • Callowhill DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19131
        • City Line DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • South Broad Street
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19149
        • Cottman DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • South Philadelphia DaVita
      • Radnor, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19087
        • Radnor DaVita
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Abington DaVita
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Willow Grove DaVita

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Proficient in English
  • Chronic hemodialysis for minimum 90 days
  • Does not currently have a living will

Exclusion Criteria:

  • Blindness
  • Cognitive impairment that prohibits subject's provision of informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Expanded AD Choice

"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?"

4 answer choices:

  • Yes, I would like to complete a comprehensive version of an advance directive.
  • Yes, I would like to complete an expanded version of an advance directive.
  • Yes, I would like to complete a brief version of an advance directive.
  • No, I do not wish to complete an advance directive.
Verhalten: Expanded AD Choice
Kein Eingriff: Standard AD Choice

"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?"

2 answer choices:

  • Yes, I would like to complete an AD.
  • No, I do not wish to complete an advance directive.
Experimental: Expanded Life-sustaining therapy Choice

For each hypothetical illness state described in the living will:

4 answer choices:

  • No, I would not want life support.
  • Yes, I would want life support.
  • I would want life support if my doctor believes it could help, but I want to stop receiving life support if at any time my doctor believes it is only delaying the moment of my death.
  • I do not wish to specify a preference at this time.
Verhalten: Expanded Life-sustaining Therapy Choice
Kein Eingriff: Standard Life-sustaining Therapy Choice

For each hypothetical illness state described in the living will:

3 answer choices:

  • No, I would not want life support.
  • Yes, I would want life support.
  • I do not wish to specify a preference at this time.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
advance directive
Zeitfenster: up to 4 weeks
return of a completed and signed advance directive
up to 4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medical Outcomes Study Short Form-12v2
Zeitfenster: baseline and 3 months
change from baseline in Short Form-12v2 score at 3 months
baseline and 3 months
McGill Quality of Life Questionnaire
Zeitfenster: baseline and 3 months
change from baseline in McGill Quality of Life Questionnaire at 3 months
baseline and 3 months
Satisfaction with Decision Scale
Zeitfenster: baseline
satisfaction with decision scale measured at baseline after decision to complete an advance directive is made
baseline
Decisional Conflict Scale
Zeitfenster: up to 4 weeks
Decisional Conflict Scale measured immediately after completion of an advance directive
up to 4 weeks
no life-sustaining therapy preference specified
Zeitfenster: up to 4 weeks
among all patients who complete an AD, the proportion of subjects who choose not to specify a preference for life-sustaining therapy on at least 1 clinical scenario within the AD
up to 4 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hospital admissions
Zeitfenster: up to 4 years
number of hospital admissions from enrollment to study completion
up to 4 years
ICU admissions
Zeitfenster: up to 4 years
number of ICU admissions from enrollment to study completion
up to 4 years
Hospice admission
Zeitfenster: up to 4 years
up to 4 years
death
Zeitfenster: up to 4 years
up to 4 years
demographics of patients (ineligible) whom already completed a living will
Zeitfenster: enrollment
enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Studienleiter: Katherine R Courtright, MD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 820002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Expanded AD Choice

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Moldova

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren